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目的:观察五子衍宗汤对肾虚型早期糖尿病肾病患者尿微量白蛋白的作用,通过IL-6的检测,对观察结果进行分析、总结,明确五子衍宗汤的治疗效果,探讨五子衍宗汤改善肾虚型早期糖尿病肾病患者尿微量白蛋白的机制。方法:根据临床试验研究中的随机与对照原则,选取60例符合入选标准的早期糖尿病肾病患者,并将其分为治疗组和对照组2组,每组各30例。对照组采用生活方式干预、糖尿病教育及常规西药(ARB)(代文)治疗,治疗组在其基础上,加用五子衍宗汤水煎服,每日1剂,疗程为2个月。疗程结束后以空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、血脂、尿白蛋白/肌酐比值(UACR)、UmAlb、IL-6等相关指标的变化,同时采用中医证候改善(量化积分表的形式)进行疗效评定。收集试验数据,进行统计学处理,从而评价五子衍宗汤治疗肾虚型早期糖尿病肾病的疗效,探讨该方作用机制。结果:1.在症状体征的改善方面,治疗组总有效率93.3%,对照组总有效率66.7%,治疗组中医症状体征的改善明显优于对照组,单项中医症状,治疗组前后除性功能减退外其余肾虚症状均有改善,效果优于对照组(P<0.05)2.实验室指标方面:两组糖代谢指标(FBG、PBG、HbAlc)、两组治疗前后脂代谢指标(TC、TG、HDL-C、LDL-C)、肾功能指标(肌酐、eGFR、CysC)治疗前后组内及组间对比未见明显差异(P>0.05),尿ACR、尿mAlb指标明显改善,治疗组优于对照组(P<0.05),炎症因子方面两组治疗后IL-6较前有所改善,治疗组改善效果优于对照组(P<0.05)结论:从初步的临床结果来看,五子衍宗汤联合西药治疗肾虚型早期糖尿病肾病的疗效,比单纯用西药治疗疗效好。通过中药治疗,五子衍宗汤可有效改善肾虚型早期糖尿病肾病患者的临床症状,改善尿微量白蛋白,其机制可能是减少早期DN患者IL-6炎症因子的表达保护肾脏,延缓糖尿病肾病的进展。