本文以临床多发性疾病——病毒性感冒为研究对象,以临床有效经验方剂为基础,完成中药新药解毒胶囊新药开发的药学部分研究工作。同时在已完成解毒胶囊抗流感病毒作用的基础上,进行了解毒胶囊的抗炎、解热、止咳、止痛与抗内毒素实验。采用正交实验设计,以黄芩苷为指标,对影响解毒胶囊提取效果的提取时间、提取次数和溶媒浓度等因素进行了考察,筛选最佳提取条件和制剂工艺,制定了解毒胶囊的制备工艺。采用薄层色谱法,建立了解毒胶囊中麻黄、连翘、甘草的鉴别方法,同时也对方中其他药物的鉴别方法进行了考察。采用高效液相色谱法分别建立了解毒胶囊中黄芩苷和绿原酸的含量测定方法,并对含量测定方法分别进行了方法学考察,①方法:黄芩苷色谱条件:流动相:甲醇-水-磷酸(40:60:0.2);检测波长:280nm。结果:黄芩苷线性关系良好y = 188.2052x+267.1876, r = 0.9999,精密度、稳定性、重现性试验均符合要求,方法回收率为99.8%,RSD为0.58%,表明方法稳定。②方法:绿原酸色谱条件:流动相:乙睛-0.05%磷酸溶液(10:90);检测波长:327nm。结果:绿原酸线性关系良好Y=100.1000X+329.9000,r=0.9998,精密度、稳定性、重现性试验均符合要求,方法回收率为98.8%,RSD为2.0%,表明方法稳定。并最终制定出解毒胶囊的质量标准。解毒胶囊的抗流感病毒作用研究,已由辽宁中医药大学附属医院病毒室协助完成。结果提示解毒胶囊不仅能直接降低流感病毒的感染力,还能阻碍病毒的吸附,抑制病毒的增殖,减轻病毒的感染作用。本实验是在其抗流感病毒作用的基础上,进一步对其抗炎、解热、止咳、止痛与抗内毒素作用进行研究,解毒胶囊对二甲苯所致小鼠耳肿胀有明显的抑制作用(P<0.05);对角叉菜胶所致大鼠足肿胀有明显的抑制作用(P<0.05);对0.5%醋酸所致小鼠扭体反应有明显的抑制作用(P<0.05);对15%啤酵母所致大鼠发热有明显的解热作用(P<0.01);对细菌内毒素所致家兔发热有较好的解热作用(P<0.05);对2EU/ml的内毒素所致小鼠死亡有一定的保护作用,并可明显延长小鼠的死亡时间(P<0.05);可明显延长氨水和二氧化硫所致小鼠咳嗽潜伏期,提高止咳率。结果提示解毒胶囊有一定的抗炎、止痛、止咳、解热和抗细菌内毒素的作用。