目的:通过中药免疫调节剂联合清热利湿活血方与单用清热利湿活血方治疗ⅢB型前列腺炎（CP）湿热瘀阻证的临床研究,观察治疗前后患者的中医湿热瘀阻证评分、慢性前列腺炎症状指数总分（NIH-CPSI）及三项因子评分、前列腺液中卵磷脂小体（EPS-SPL）情况、前列腺触诊压痛情况等指标变化,评价中药免疫调节剂联合清热利湿活血法与单用清热利湿活血法治疗ⅢB型前列腺炎湿热瘀阻证的临床疗效,为探索中药免疫调节剂治疗ⅢB型前列腺炎提供临床依据。方法:本研究的病例为2020年7月至2020年12月期间就诊于天津中医药大学第一附属医院泌尿外科门诊的患者,符合ⅢB型CP诊断标准及中医湿热瘀阻证的诊断标准,通过纳排标准筛选,入组100例。随机分为试验组50例,给予口服中药免疫调节剂白芍总苷胶囊（TGP）和清热利湿活血方龙金通淋胶囊,对照组50例,仅予清热利湿活血方龙金通淋胶囊口服治疗,均治疗4周。对全部入组患者治疗前后及用药后第2周根据评分标准进行中医湿热瘀阻证评分、CPSI评分,并将治疗前后EPS-SPL计数情况、前列腺触诊压痛情况等临床数据,使用统计学方法分析,对两组患者临床疗效进行评价。结果:1.本研究共纳入100例患者,脱落3例,试验组完成48例,对照组完成49例。2.两组患者的年龄、婚姻状况、病程长短、既往CP病史,差异无统计学意义（P>0.05）。3.治疗前两组患者的中医湿热瘀阻证评分、NIH-CPSI评分、前列腺触诊压痛、EPS-SPL计数方面,差异无统计学意义（P>0.05）。4.治疗后试验组有效率为89.5%,痊愈2例、显效14例、有效27例、无效5例;对照组有效率79.5%,痊愈0例、显效4例、有效35例,无效10例,秩和检验结果显示有显著差异（P<0.01）。5.治疗后两组患者NIH-CPSI评分和生活质量、疼痛不适、排尿症状评分较治疗前降低,均有显著差异（P<0.01）;试验组NIH-CPSI评分和生活质量、疼痛不适评分,与对照组相比下降更为明显,差异有统计学意义（P<0.05）;试验组排尿症状评分下降,与对照组比,差异无统计学意义（P>0.05）。6.治疗后两组患者的中医证候评分与治疗前相比,降低有显著差异（P<0.01）;试验组较对照组降低明显,有显著差异（P<0.01）。7.治疗后两组患者的前列腺触诊压痛,较治疗前减轻,均有显著差异（P<0.01）;试验组较对照组减轻明显,差异有统计学意义（P<0.05）。8.治疗后两组患者EPS-SPL计数,较治疗前增多,均有显著差异（P<0.01）,两组之间对比,差异无统计学意义（P>0.05）。结论:1.中药免疫调节剂联合清热利湿活血法治疗ⅢB型CP,与单用清热利湿活血法比能提高临床疗效。2.中药免疫调节剂白芍总苷胶囊提高ⅢB型CP的临床疗效,可能与其调节机体免疫状态,改善疼痛症状相关。