目的：采用对照、随机研究，临床观察心肌康方案对病毒性心肌炎患者急性期心电图、心肌损伤标记物及动态心电图的影响，评价心肌康方案治疗病毒性心肌炎急性期疗效，从而为形成病毒性心肌炎急性期系统、规范的诊疗方案提供临床依据。方法：本研究收集自2009年3月至2012年3月河南中医学院第二临床医学院、黑龙江省中医研究院、上海中医药大学附属龙华医院住院及门诊病人共157例，全部病例均符合1998年全国心肌病心肌炎专题小组提出的《成人急性病毒性心肌炎诊断参考标准》。通过多中心随机分为对照组和试验组。对照组76例，试验组81例。两组病例均有不同程度的心悸、胸闷等症状。对照组给予常规西药治疗，辅酶Q10片10mg、3次/日口服，维生素C片0.2g、3次/日口服，疗程30天；试验组根据中医辨证结果给予相应的中医心肌康方案治疗，疗程30天；同时给予两组基础治疗措施：包括充分休息、减少活动、易消化饮食、多进富含维生素及蛋白质的食物，静脉应用极化液（10%氯化钾15ml及胰岛素8U加入到10%葡萄糖500ml）、肌苷（400mg），每日一次，疗程14天。观察患者心电图(包括常规及动态心电图)、心肌酶学变化。结果：（1）两组心电图疗效分析，治疗前两组心电图出现ST段改变的患者，试验组41例，对照组32例，治疗后试验组有效率为82.50%，对照组59.38%，两组心电图ST段疗效比较，试验组优于对照组（P＜0.05）。（2）两组动态心电图疗效分析，治疗前动态心电图正常率，试验组为9.10%，对照组为9.59%，两组比较无统计学意义（P＞0.05），治疗后试验组为59.72%，对照组为51.56%，两组比较无统计学意义（P＞0.05），与治疗前组内比较，两组均有统计学意义（P＜0.05），显示两组均能改善患者动态心电图，两组疗效无差异。（3）通过对早搏次数的观察，结果治疗前与治疗后数值对比无统计学意义（P＞0.05），显示未能减少早搏次数，多数认为与样本量少有关。（4）心肌损伤标记物疗效分析，两组治疗前后心肌损伤标记物（肌钙蛋白I和肌酸激酶同工酶CK-MB）比较，均无统计学意义（P＞0.05），在病毒性心肌炎急性期，因心肌细胞的损害，生化检查可有心肌损伤标记物的升高，其心肌标记物的升高一般持续7-14天左右可自行恢复，这可能与病毒性心肌炎疾病本身特点有关，由于该研究观察病程较短（30天），多数患者心肌酶已恢复正常。（5）两组综合疗效总有效率，试验组痊愈15例，显效30例，有效28例，无效6例，总有效率92.41%；对照组痊愈9例，显效15例，有效32例，无效13例，总有效率81.16%，两组综合总有效率及等级疗效比较，试验组综合疗效优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：（1）临床研究显示心肌康方案可明显改善成人急性病毒性心肌炎心电图和动态心电图病理改变。（2）对过早搏动的研究，由于样本量较小，各指标与对照组无统计学意义。（3）心肌康方案对成人急性病毒性心肌炎心肌损伤标志物的干预，由于观察时间性及疾病本身特点，两组分析无统计学意义，有待进一步研究。（4）心肌康方案对成人急性病毒性心肌炎试验组综合疗效优于对照组。