目的本研究采用临床流行病学、临床科研方法学及数理统计分析方法,进行临床随机对照研究,观察针刺百会+肩井穴治疗颈肩肌筋膜疼痛综合征的临床疗效及其安全性,期望进一步规范临床疗效,从而获得较好的社会效益。方法选取2009年3月至2009年11月在台湾中医诊所门诊治疗,符合病例筛选标准的90例颈肩肌筋膜疼痛综合征患者。按照随机化原则将90例合格受试者以1：1：1的比例分配至针刺百会+肩井穴组(简称试验组)、百会对照组(简称百会组)和肩井对照组(简称肩井组),每组各30例。隔日治疗一次,10次为一疗程,共观察1个疗程。治疗前后分别测量受试对象的疼痛评定指数(PRI)、视觉模拟评分(VAS)、现时疼痛强度(PPI)；评价病变部位疼痛、压痛及肿胀的程度、功能受限的范围、肌肉痉挛的情况；颈椎活动范围；中医临床症状体征及安全性指标检测等。治疗1疗程后进行中医证候疗效和MPS的疗效评定。数据处理方法：用EPIDATA3.1软件建立数据库,用SPSS 15.0软件进行统计分析。计量资料组间比较采用F检验,两两比较采q检验。自身前后比较用配对t检验。分类资料组间比较采用χ2检验,多组等级资料组间比较采用Ridit分析。统计图形的制作采用软件Graph Pad Prism 4.03完成。结果治疗前可比性检测表明,三组治疗前年龄、病程、病情程度、疼痛评定指数(PRI)、颈椎活动度等颈肩肌筋膜疼痛综合征中医证候、临床症状及体征以及舌象等比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。提示三组具有可比性。两组治疗1疗程后,研究结果如下：1.疼痛评定指数(PRI)各成分治疗情况三组均能降低患者的PRI知觉、PRI感情、PRI总分、痛苦强度评分、VAS评分,试验组优于肩井组和百会组。说明针刺肩井+百会穴能有效缓解颈肩局部疼痛,具有镇痛解痉作用。2.单项症候情况三组均能降低中医症状总积分、疼痛积分、关节活动功能积分、肌肉痉挛积分、局部压痛评分,且均以试验组改善程度较大。说明针刺肩井+百会穴可有效改善MPS患者的中医临床症状、缓解疼痛、加强关节活动功能、减轻肌肉痉挛等作用。三组精神烦躁、头痛头晕、颈部活动受限程度、上肢麻木情况、肩关节疼痛、肩关节旋转受限程度、反手摸背情况、手摸耳情况、工作和生活能力受影响、上肢肌力减弱等颈肩肌筋膜疼痛综合征主要临床症状和体征改善程度及症状消失率,均有一定程度的改变,以针刺百会+肩井穴组疗效较好,但与其它两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。3.颈部关节活动度情况三组MPS患者的颈椎前屈、后伸、左(右)侧屈、左(右)旋转活动度均较治疗前有所改善,且均以试验组改善程度较大,经比较差异有统计学意义(P<0.05)。说明三组治疗方法均可有效升高患者颈部关节活动度,以针刺百会+肩井穴组疗效最好。4.临床疗效试验组临床痊愈率为36.67%,显效率为40%,有效率为16.67%,总有效率为93.33%；百会组临床痊愈率为30%,显效率为33.33%,有效率为20%,总有效率为83.33%。肩井组临床痊愈率为16.67%,显效率为33.33%,有效率为23.33%,总有效率为73.33%。三组疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05)。试验组痊愈率、显效率、总有效率均较百会组、肩井组有升高趋势,可见针刺百会+肩井穴,MPS患者的临床症状均明显改善。5.不良反应三组治疗后均未见不良反应。结论综合以上临床研究结果：针刺双穴在改善MPS患者疼痛评定指数、VAS评分、中医症状积分、肌肉痉挛积分、局部压痛积分优于针刺单穴组。而在临床症状体征的消失率如精神烦躁变化、头痛、头晕、上肢麻木变化、肩关节疼痛及颈部活动度方面针刺单穴与双穴疗效相当。本研究初步证明了针刺百会+肩井穴可以显著改善颈肩筋膜疼痛综合征患者临床症状体征,提高肩颈部关节活动度,具有镇痛、解痉、松解粘连等功能,提高病人的工作与生活质量。说明肩井穴百会穴对治疗颈肩筋膜疼痛综合征具有较高的应用价值,且经济安全,操作方便,是一种简单、有效的治疗颈肩肌筋膜疼痛综合征(MPS)的方法。