目的:观察槐杞黄颗粒联合中药熏洗治疗尖锐湿疣的临床疗效及安全性,测定患者外周血T淋巴细胞亚群水平的变化情况,确定该治疗方案的临床应用前景及作用机制。方法:将108例符合纳入标准的门诊尖锐湿疣患者,随机分为三组(治疗组、对照组A、对照组B),每组36例。治疗组:CO2激光+槐杞黄颗粒口服+中药熏洗;对照组A:CO2激光+槐杞黄颗粒口服;对照组B:CO2激光+卡介苗多糖核酸注射液肌注。三组分别于最后一次CO2激光治疗术后每月随访一次,共六次。观察患者的皮损清除情况及不良反应,测定治疗前后外周血T淋巴细胞亚群情况,记录尖锐湿疣患者生活质量问卷的标准化得分数值及复发情况。结果:1.治疗后三组间的临床疗效比较,差异具有统计学意义(P<0.05);且经过组间两两比较,治疗组优于对照组A及对照组B(P<0.05)。2.三组间复发率比较,差异具有统计学意义(P<0.05);且经过组间两两比较,治疗组、对照组A低于对照组B(P<0.05)。3.治疗组及对照组A患者外周血T淋巴细胞亚群计数治疗后与治疗前比较差异具有统计学意义(P<0.05);对照组B差异不具有统计学意义(P>0.05)。4.三组尖锐湿疣患者生活质量问卷的标准化得分值均有提高,治疗后与治疗前比较,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后组间进行两两比较,生活质量改善情况为治疗组>对照组A>对照组B。5.三组患者出现不良反应均为2级,未做特殊处置,可自行缓解。结论:1.槐杞黄颗粒联合中药熏洗治疗尖锐湿疣临床疗效显著,安全性高,复发率低。2.槐杞黄颗粒能调节尖锐湿疣患者T淋巴细胞亚群失衡状态,发挥细胞免疫机制。