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目的观察针刀联合臭氧、玻璃酸钠治疗原发性膝关节骨性关节炎的有效性及安全性。方法选择符合纳入标准的60膝原发性膝关节骨性关节炎患者，随机分为A组（实验组，针刀联合臭氧+玻璃酸钠组）和B组（对照组，臭氧+玻璃酸钠组）。两组均予1次/周，连续5次治疗，分为两个阶段进行，前3次治疗为第一阶段、后2次治疗为第二阶段，每个阶段两组治疗时间及次数相同。第一阶段两组治疗方法相同，均行臭氧关节腔注射治疗，臭氧浓度为40μg/ml，15ml/次，1次/周，共3次。第二阶段两组治疗方法不同，A组同步进行针刀治疗与玻璃酸钠注射治疗：先选取患膝关节周围疼痛最严重的2～3个痛点行针刀松解治疗，观察10分钟如无异常反应即行玻璃酸钠关节腔注射治疗，2.5ml：25mg/次；B组：仅予玻璃酸钠关节腔注射治疗，2.5ml：25mg/次。此阶段两组治疗均为1次/周，共2次。比较T0（治疗前）、T1（第3次治疗后1周，即第4次治疗前）、T2（第5次治疗后1周）、T3（疗程结束后1个月）、T4（疗程结束后2个月）、T5（疗程结束后3个月）各时点患者VAS评分、膝关节骨性关节炎指数（WOMAC）评分及不良反应。结果1、两组各有30膝患者坚持完成治疗，治疗前患者性别、年龄、体重指数、病程、Kellgren和Laerence分级、VAS评分、WOMAC总分及各分项评分差异均无统计学意义（P＞0.05）。2、治疗后各时点两组VAS评分、WOMAC总分及各分项评分均明显降低（P＜0.05），其中，VAS评分、WOMAC总分、WOMAC疼痛评分在T4时点降至最低，T5时点有小幅升高；WOMAC僵硬评分在T3～T5各时点降低差异无统计学意义（P＞0.05），WOMAC关节功能评分在T4时点降至最低，但T4、T5两时点差异无统计学意义（P＞0.05）。VAS评分、WOMAC总分及各分项评分降低幅度A组大于B组（P＜0.05）。各时点组间比较分析：VAS评分在T2、T4、T53个时点A组低于B组（P＜0.05）；WOMAC总分及各分项评分在T2～T5各时点A组低于B组（P＜0.05）。VAS评分与WOMAC疼痛评分在各时点具有较高相关性。3、发生的不良反应有：穿刺胀痛和皮下气肿，两组发生率分别为60.0%、66.7%和20.0%、13.3%，组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）；未出现感染、过敏等严重不良反应。结论针刀联合臭氧、玻璃酸钠治疗原发性膝关节骨性关节炎可明显缓解患者膝关节疼痛、改善患膝关节功能，效果较臭氧联合玻璃酸钠治疗显著，未见明显严重不良反应发生，是一种安全有效的治疗方法。