目的:研究参麦针加丹参针对老年股骨转子间骨折股骨近端防旋髓内钉(Proximal femoral nail antirotation,PFNA)内固定手术围手术期隐性出血量的影响,探讨其安全性及有效性,为中医药在减少老年股骨转子间骨折围手术期危险因素方面提供循证医学证据,为益气活血法在老年股骨转子间骨折围手术期用药提供临床参考依据。方法:以2014年5月至2015年11月广东省中医院骨伤二科收治老年股骨转子间骨折行PFNA手术的患者作为研究对象。将符合纳入标准的老年股骨转子间骨折患者依照随机对照的原则,分为空白对照组、氨甲环酸对照组、益气活血法组(试验组),每组30例,益气活血法组术前2天至术后7天静脉滴注参麦注射液40mL+丹参注射液20mL;氨甲环酸对照组:手术开始时将氨甲环酸按20mg/kg稀释于250ml NS中静滴,治疗期间不使用参麦注射液和丹参注射液;空白对照组:治疗期间不使用氨甲环酸、参麦注射液和丹参注射液。观察手术当天术前及术后第1、3、7天红细胞压积的改变。利用Gross方程推算出患者手术前后血容量损失量,计算出隐性失血量。通过统计分析比较治疗前后三组术前隐性失血量、围手术期总失血量、围手术期总隐性失血量、术中显性失血量、术后总失血量、术后隐性失血量、手术当天术前及术后第1、3、7天各个时间节点Hb、Hct的变化、住院时间等,并记录有无严重不良事件发生。结果:空白对照组30例,其中男性6例,女性24例,平均年龄82.3±6.8岁,左侧骨折20例,右侧骨折10例,平均身高1.6m,平均体重51.35±7.48kg,其中患高血压病19例,2型糖尿病8例,腔隙性脑梗6例,缺血性心肌病8例,心律失常5例,慢性阻塞性肺病4例;氨甲环酸对照组30例,其中男性11例,女性19例,平均年龄78.7±8.3岁,左侧骨折19例,右侧骨折11例,平均身高1.6m,平均体重55.58士10.54kg,其中患高血压病18例,2型糖尿病7例,腔隙性脑梗9例,缺血性心肌病4例,心律失常2例,慢性阻塞性肺病1例;益气活血法组30例,其中男性7例,女性23例,平均年龄83.3±6.5岁,左侧骨折15例,右侧骨折15例,平均身高1.5m,平均体重51.75±8.12kg,其中患高血压病17例,2型糖尿病4例,腔隙性脑梗8例,缺血性心肌病3例,心律失常3例,慢性阻塞性肺病2例;通过对比三组纳入研究对象的人口学资料、既往重大内科病史、骨折AO类型、Singh数值、顶尖距、骨折至外科治疗时间、手术耗时、麻醉方法、营养状态、手术之前血红蛋白量及红细胞比容等基线进行分析,基线均衡(P>0.05)。益气活血法组围手术期总隐性失血量、围手术期总失血量、术前隐性失血量明显低于空白组和氨甲环酸组,三组比较差异有统计学意义(P<0.05)。益气活血法组与氨甲环酸组、空白组三组对比,术后总失血量、显性失血量、隐性失血量均无统计学意义(P>0.05)。三组患者不同观察时点的HB进行分析差异均无统计学意义(P>0.05)。三组患者不同观察时点的Hct进行分析差异均无统计学意义(P>0.05)。单独比较男性患者,益气活血法组与氨甲环酸组、空白组三组对比,术后总失血量、术中显性失血量、术后隐性失血量差异均无统计学意义(p>0.05)。单独比较女性患者,益气活血法组与氨甲环酸组、空白组三组对比,术后总失血量、术中显性失血量、术后隐性失血量差异均无统计学意义(P>0.05)。单独比较左侧肢体受伤患者,益气活血法组与氨甲环酸组、空白组三组对比,术后总失血量、术中显性失血量、术后隐性失血量差异均无统计学意义(P>0.05)。单独比较右侧肢体受伤患者,益气活血法组与氨甲环酸组、空白组三组对比,术后总失血量、术中显性失血量、术后隐性失血量差异均无统计学意义(P>0.05),但氨甲环酸组显性失血明显少于空白组(P<0.05)。单独比较术前Hb≥120g/L患者,益气活血法组与氨甲环酸组、空白组三组对比,术后总失血量、术中显性失血量、术后隐性失血量差异均无统计学意义(P>0.05)。单独比较术前Hb<120g/L患者,益气活血法组与氨甲环酸组、空白组三组对比,术后总失血量、术中显性失血量、术后隐性失血量差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:从本研究的结果看,益气活血法对于减少老年股骨转子间骨折术前隐性失血有明显效果,进而能明显减少围手术期总失血量和总隐性失血量,但对于减少术中显性失血量和术后隐性失血量无明显效果。研究过程中无不良反应,未发现并发症发生。