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目的:通过分析宿迁市2015-2016年疑似预防接种异常反应(简称AEFI)病例的发生特征,探讨减少或避免AEFI发生的办法及措施,减轻病例遭受的伤害和经济损失;了解AEFI监测系统运转情况,进一步提高当地AEFI网络直报质量。方法:本研究收集并分析《AEFI信息管理系统》中宿迁市2015-2016年上报的AEFI报告卡和个案数据及《中国免疫规划信息管理系统》中宿迁市同时间段各类疫苗实际接种剂次数,采用描述性流行病学方法进行分析。结果:1、宿迁市2015-2016年共报告AEFI病例3043例,其中0～6岁组适龄儿童报告2924例,占报告病例总数的88.98%;0岁组儿童报告病例数最多,报告了 1280例,占报告病例总数的42.06%;2、性别分布以男性为主,男性病例报告1733例,占报告病例总数的56.95%,男女性别比为1.32:1,每个年龄组中男性病例报告数均高于女性;3、职业分布以散居儿童和幼托儿童为主,共报告2852例,占报告病例总数的93.73%;AEFI的报告时间分布以天气暖和的6、7和8月份最多,共报告969例,占报告病例总数的31.84%;4、大部分的受种者在接种疫苗后48小时内发生AEFI,报告2774例,占报告病例总数的91.06%,且大部分病例在AEFI发生后48小时内就诊,这部分病例共报告2845例,占报告病例总数的93.49%;其中98.62%的报告病例在就诊后48小时内向预防接种单位进行报告;5、AEFI病例的临床症状以发热、局部红肿和局部硬结为主,其中出现发热症状的病例最多,占报告病例总数的61.85%,且症状较轻微,只有少数病例进行了住院治疗,转归情况均为治愈或好转;6、报告地区分布以人口稠密、文化素质较高的宿城区最多,占报告病例总数的35.39%;7、发生AEFI的疫苗以国家免疫规划疫苗为主,其中报告病例数最多的是百白破疫苗,占报告病例总数的31.94%,而疫苗AEFI发生率最高的是白破疫苗,发生率为613.17/10万;有63.69%的AEFI病例接种途径为肌肉注射;8、AEFI病例分类以一般反应为主,共报告2989例,占报告病例总数的98.23%,异常反应报告53例,占1.74%,偶合反应报告1例,占0.03%,疫苗质量事故、接种事故和心因性反应在这次研究中没有出现;9、AEFI系统监测指标显示所有病例的及时报告率、及时调查率、个案调查表完整率、AEFI分类率和报告县覆盖率等指标都符合《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求。结论:本次研究的AEFI病例中,0～6岁组儿童居多,性别分布以男性为主;6、7和8月份报告病例数较多;报告地区中宿城区发生率最高;百白破疫苗报告的病例数最多,白破疫苗的发生率最高;AEFI分类以一般反应为主,主要症状为发热、局部红肿和局部硬结;大部分病例在接种48小时内发生AEFI且能在就诊后48小时内进行报告;AEFI监测系统运行良好,监测敏感性和质量稳步提高。