本论文在已有对中医药传统知识研究的框架下,以经典方剂为切入点,对经典方剂进行深入研究,对如何建立经典方剂保护机制进行方法学的研究,并在此方法学指导下,建立拟制的中医药经典方剂传统知识的保护机制。本方法研究涉及经典方剂概念的确定,经典方剂保护名录的筛选,经典方剂保护主体、权利义务内容、惠益分享、以及与经典方剂保护机制配套的其他措施等环节的内容。具体涉及中医药传统知识以及作为传统知识保护对象的经典方剂的概念及范畴;关键问题在于研究建立经典方剂保护名录的筛选方法以及经典方剂保护的所有权主体与邻接权主体及其权利性质和内容的研究,还在于研究经典方剂利用者和开发者与所有权主体的惠益分享关系以及与经典方剂保护机制配套的其他措施——包括保护途径的选择、主体登记、保护期限及权利救济的途径和后续监督程序等。为实现本论文所提出的一种建立经典方剂保护机制的方法,主要采用文献法、调查法、专家访谈法和专家排序法等对该方法进行验证。通过文献法对现有传统知识及经典方剂概念、保护现状进行研究,确定建立经典方剂保护机制中经典方剂的概念及范畴;通过实地调研几家医院,了解涉及经典方剂的临床应用情况,通过检索整理涉及经典方剂的企业生产情况,通过对2005年版《中华人民共和国药典》中涉及经典方剂的成方制剂的文献整理与研究,设立了经典方剂基础名录;运用专家排序法,由专家根据影响建立经典方剂保护名录的指标重要性的不同,对药典记载、企业生产、临床使用经典方剂的各因素的重要程度进行排序,然后再进行顺序统计计算,最终确立经典方剂保护名录影响因素的权重值,按照权重分配的计算公式拟建立了经典方剂保护机制中的保护客体——经典方剂的保护名录,并将其分为三个等级,拟建立一个经典方剂保护名录,通过上述小样本研究以验证其方法的可行性和可操作性;通过案例分析法,对我国目前依存或来源于经典方剂的专利授权状况情况进行分析,针对不同情况设置不同的惠益分享机制,并提出与经典方剂保护机制配套的其他措施。作为中医药传统知识中重要组成部分的中医经典方剂有必要建立专门的保护机制对其进行保护,有利于促进经典方剂的进一步挖掘与创新,继承与发扬。本论文所提出的建立经典方剂保护机制的方法,是对经典方剂传统知识保护提出具有操作性的管理机制,为我国将来可能建立的经典方剂保护制度提供一定借鉴与参考,并可以该机制为切入点,为中医药领域中诸如针灸、炮制等传统知识的保护提供借鉴,为中医药传统知识保护提出新的保护思路和方法,丰富对中医药传统知识保护的研究。