微生态制剂对维持性透析患者疗效与安全性的Meta分析

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目的:探讨微生态制剂对维持性透析患者的疗效及安全性。方法:计算机检索PubMed、Cochrane Library database、MEDLINE、EMBASE、CNKI、万方数据库、维普数据库,收集建库至2017年12月期间公开发表的比较微生态制剂与安慰剂治疗对CKD影响的随机对照试验。两名评价员根据纳入标准和排除标准进行文献的筛选和确认,并均单独评价文献质量及提取相关数据,包括硫酸吲哚酚(IS)、C-反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)及不良反应发生情况。应用RevMan5.3软件进行meta分析,连续性资料采用均数差(MD)和标准化均数差(SMD)及其95%CI表示;二分类资料采用相对危险度(RR)及其95%CI表示。研究结果间的异质性用卡方检验分析,如各研究间无统计学异质性(P>0.1,I~2<50%),采用固定效应模型;如各研究间存在统计学异质性(P<0.1,I~2>50%),采用随机效应模型。结果:我们最终共纳入8项随机对照试验,共302例患者,其中治疗组155例,对照组147例。Meta分析结果显示:与对照组相比,纳入的2篇文章显示微生态制剂(益生菌和益生元)有利于降低维持性透析患者IS[MD=-1.09,95%CI=(-2.12,-0.06)],但在CRP[MD=-0.28,95%CI=(-0.96,0.41)]、IL-6[MD=-0.66,95%CI=(-1.97,0.64)]、TNF-α[MD=-0.38,95%CI=(-1.32,0.56)]、Scr[MD=-0.45,95%CI=(-2.8,1.89)]、BUN[MD=1.0,95%CI=(-5.67,7.68)]方面比较,差异均无统计学意义。治疗组患者无不良反应的发生。结论:益生菌和益生元辅助治疗可能延缓CKD的进展且相对安全,但需更严格、多中心的高质量随机双盲对照试验来提供微生态制剂对透析患者疗效及安全性的循证医学证据。
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