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目的:研究复发性小细胞肺癌二线化疗PFS的影响因素,以及不同二线化疗方案的近期疗效:疾病控制率、客观缓解率;远期疗效:疾病无进展生存时间;不良反应发生情况的差异,为临床复发时间<6个月小细胞肺癌患者治疗方案的选择及预后判断提供一定的数据支持及理论依据。方法:本研究回顾性分析在山东省肿瘤医院于2010年1月至2018年6月经病理学诊断为小细胞肺癌住院治疗,接受依托泊苷联合铂类标准一线治疗后,复发时间小于6个月的149例复发性小细胞肺癌患者的临床资料。根据患者接受二线化疗的方案分组:A组(伊立替康联合铂类)、其他组(即非伊立替康组),若是两组的观察指标对比有统计学差异,则进一步将A组(伊立替康联合铂类)分别与B组(拓扑替康单药)、C组(紫杉醇联合铂类)、D组(多西他赛联合铂类)、E组(脂质体紫杉醇联合铂类)进行对比分析。采用Kaplan-Meier法计算患者二线化疗的无进展生存时间(PFS),并绘制生存曲线。釆用单因素分析研究各种可能对二线化疗PFS产生影响的因素。同时通过Cox比例风险模型进行多因素分析,找出二线化疗PFS的独立影响因素。采用Log-rank或Fisher非参数检验比较近期疗效,以及各分组临床特征分布差异。Mann-Whitney秩和检验比较不良反应的发生情况。以P<0.05认为差异有统计学差异。结果:本研究149例复发性小细胞肺癌患者均经受一线治疗(依托泊苷联合铂类治疗2~6周期)后在6个月内确诊疾病进展,其中38患者接受二线化疗后确诊疾病进展后失访,111例患者疾病进展后接受了三线治疗或营养支持或死亡。全组患者二线化疗中位PFS 110天(3.93月),95%置信区间为75.74~144.26天(2.71~5.15月)。复发性小细胞肺癌二线化疗PFS与肝转移(χ~2=4.127,P=0.042)、二线化疗方案(χ~2=51.354,P=0.000)密切相关,肝转移患者的疾病进展的风险是无肝脏转移患者的1.718倍。尚不能认为性别(χ~2=2.333,P=0.127)、吸烟(χ~2=2.251,P=0.134)、初始确诊时肿瘤分期(χ~2=0.325,P=0.569)、二线化疗前放疗(χ~2=0.024,P=0.877)、二线化疗前KPS评分(χ~2=1.439,P=0.487)、一线治疗的疗效(χ~2=1.723,P=0.632)、复发类型(χ~2=5.016,P=0.081)、二线化疗的KPS评分(χ~2=4.127,P=0.042)、脑转移(χ~2=0.228,P=0.633)、骨转移(χ~2=0.991,P=0.320)、肾上腺转移(χ~2=0.018,P=0.892)、远处转移的数量(χ~2=7.681,P=0.053)及恶性胸腔积液(χ~2=0.002,P=0.967)、年龄(P=0.276)、一线化疗PFS(P=0.106)是复发性小细胞肺癌二线化疗的PFS的独立预后因素。A组二线化疗方案的远期疗效PFS,近期疗效有效率(ORR)、疾病控制率(DCR)均优于其他组二线治疗方案。A组与其他组二线化疗方案的PFS有明显统计学差异,HR为0.235(95%CI:0.163~0.458),P=0.000(<0.05)。A组与其他组疾病控制率(DCR)分别为68.8%、30.4%(χ~2=21.764,P=0.000),客观缓解率(ORR)分别为30.0%、5.8%(χ~2=14.221,P=0.000),进一步将5组二线化疗的PFS、DCR分别进行两两比较,结果显示:A、B、C、D、E组DCR分别是68.8%、22.2%、56.3%、14.3%、37.5%。A组分别与B、D、E组的PFS对比和DCR对比均有明显统计学差异(P<0.05)。即A(伊立替康联合铂类组)二线化疗PFS及DCR分别优于B(拓扑替康单药组)、D(多西他赛联合铂类)组、E(脂质体紫杉醇联合铂类)组。A(伊立替康联合铂类组)、C(紫杉醇联合铂类)两组二线化疗方案的PFS、DCR差别没有统计学差异(P=0.264>0.05)。C(紫杉醇联合铂类)组与D(多西他赛联合铂类)组二线化疗DCR对比有统计学差异(P=0.003)。值得注意的是:D(多西他赛联合铂类)组与其余各组的PFS、DCR均具有统计学差异,即多西他赛联合铂类组近期疗效DCR、远期疗效PFS弱于其余各组。不良反应方面,(一)骨髓抑制:伊立替康联合铂类组vs其余组,秩均值有显著的统计学差异(Z=-2.015,P=0.044<0.05)。进一步将5组二线化疗的骨髓抑制情况进行整体对比,骨髓抑制发生情况无显著的统计学差异(Hc=6.885,P=0.142>0.05);(二)恶心、呕吐:5组二线化疗方案的恶心、呕吐不良反应的发生情况没有明显差异;(三)腹泻:伊立替康联合铂类二线化疗腹泻的发生情况高于其余组(Z=-3.261,P=0.01)。结论:肝转移及二线化疗方案是本研究中复发性小细胞肺癌二线化疗PFS的独立影响因素。山东省肿瘤医院不同二线化疗方案中,伊立替康联合铂类的远期疗效PFS及近期疗效疾病控制率(DCR)、客观缓解率(ORR)均优于其他组二线治疗方案。进一步将进行两两比较,结果表明:伊立替康联合铂类二线化疗组PFS和DCR优于拓扑替康单药组、多西他赛联合铂类、紫杉醇脂质体联合铂类组。5组化疗方案的骨髓抑制、恶心及呕吐发生情况没有差异。但伊立替康联合铂类腹泻的发生率明显高于其他二线化疗方案。