目的:通过观察自拟健脾止泻方对腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证的临床疗效,评估其临床价值及安全性。方法:收集就诊于山西中医学院附属医院脾胃科腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证患者64例,并将其按就诊顺序编号,用随机数字表法将病例等比例分为治疗组和对照组,每组各有32例。在心理疏导及帮助培养健康的生活方式基础上,其中,治疗组给予自拟健脾止泻方治疗,1剂/日,2次/日,对照组给予奥替溴铵片常规治疗,80mg,口服,3次/日,共治疗1个月。治疗后收集资料,观察治疗前后两组患者临床症状、体征及化验室检查的变化情况等,评价两组的有效性及安全性。结果:1.两组患者治疗前基本资料(如性别、年龄、病程及症状积分等)分布无显著性差异(P>0.05)。2.治疗后治疗组患者的各临床症状均较治疗前明显好转(P<0.05,具有统计学意义),且疗效均优于对照组(P<0.05,具有统计学意义)。3.疗程结束3个月后随访,两组治疗有效患者复发率经统计学分析,治疗组低于对照组(P<0.05,具有统计学意义);4.治疗后两组中医总体疗效比较:中医总体疗效方面,治疗组有效10例、显效9例、痊愈8例、总有效率为90%;对照组有效11例、显效8例、痊愈3例、总有效率为73.33%,治疗组的总体疗效明显优于对照组(P<0.05,具有统计学意义)。5.研究期间,所有受试者均无明显不适及药物不良反应出现,且治疗前后心电图、常规化验室检查(包括三大常规,肝肾功能等)均未发现异常。表明两组药物均有良好的安全性。结论:初步研究表明自拟健脾止泻方对腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证的患者进行干预治疗疗效确切,可有效缓解腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证患者腹部胀闷、疼痛,大便稀溏、次多,食少纳呆,体倦乏力,胁肋胀痛,失眠,抑郁或烦躁等相关症状,且总体疗效优于奥替溴铵,复发率低于奥替溴铵。药物安全有效,值得推广。