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目的:研究分析含吉西他滨联合方案在治疗晚期转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。方法:回顾性分析大连医科大学附属第一医院肿瘤科2006年1月至2012年3月对蒽环类和紫杉类耐药的且应用含吉西他滨方案治疗的87例女性晚期转移性乳腺癌患者的临床资料,按所选治疗方案的不同分为两组,一组为吉西他滨联合顺铂,一组为吉西他滨联合卡培他滨,随访所有87例女性乳腺癌患者至2012年11月。两组共87例患者均资料完整,年龄34~70岁,平均年龄53;所有病例体能状况(ECOG)评分均≤2分,预计生存期均3个月以上,重要脏器功能正常;病理学证实为乳腺癌;术后至少行一个以上标准治疗方案,其中已行治疗方案均包含有蒽环类和(或)紫衫类药物,且经治疗后出现病情进展;其中肺转移45例,骨转移50例,肝转移40例,淋巴结转移9例,脑转移11例,软组织转移4例。组织学分型:浸润性导管癌70例,其他类型17例(包括浸润性小叶癌8例,导管原位癌2例,小叶原位癌5例,粘液癌1例,炎性乳腺癌1例)。患者的生存分析应用Kaplan-Meier法,并用Log rank法进行检验,比较两组间无进展生存期及总生存期的差异,以P<0.05为有统计学意义,上述所有数据处理均应用SPSS17.0软件进行分析,组间比较采用行×列表的X2检验。结果:87例患者中接受吉西他滨联合顺铂方案(GP方案)化疗42例,吉西他滨联合卡培他滨方案(GX方案)化疗45例。两组除例数不同外,在年龄、ECOG评分、肿瘤组织学类型、免疫组化及转移灶等方面无明显差异(P<0.05)。87例晚期转移性乳腺癌患者分别应用GP、GX两组化疗方案其有效率分别为47.6%和40%,疾病控制率分别为80.9%和73.3%。结果显示GP组RR及DCR略优于GX组,但经过X2检验,两组的有效率和疾病控制率无显著差异(P>0.05)。至随访结束,统计两组化疗方案GP组42例患者中位PFS为3.3个月,中位OS为23.5个月;GX组45例患者中位PFS为4.8个月,中位OS为22.6个月。两组患者PFS经统计学分析显示有统计学差异(P<0.05),GX组优于GP组,但OS经统计学分析后无显著统计学差异(P>0.05)。两治疗组均无治疗导致死亡病例,化疗所致毒副反应主要表现为:骨髓抑制发生率分别为GP组80.9%(34/42),GX组68.9%(31/45)。消化道反应(恶心呕吐)发生率分别为GP组33.3%(14/42),GX组15.6%(7/45)。另外,部分患者出现脱发、皮疹、手足综合症、乏力、贫血、口腔粘膜溃疡及肝肾功能轻度损害,经予以对症治疗后可缓解,不影响化疗正常进行。经统计学分析,GP组消化道反应高于GX组,P<0.05,而手足综合症GP组则低于GX组,P<0.05,其他毒副反应无显著统计学差异。结论:本实验所观察的87例对蒽环类和(或)紫杉类耐药的晚期转移性乳腺癌患者,吉西他滨联合卡培他滨方案与吉西他滨联合顺铂方案相比,临床获益更好,毒副作用较轻,经对症治疗后可耐受,安全性高,可以考虑成为晚期乳腺癌的多线化疗方案选择之一。