怡身茶是由黄芩、赤芍、地黄、当归等7味中药材,按照现代制剂工艺制成的一种传统复方中药颗粒剂.具有清热解毒,滋阴补血等功效.原质量标准对水分、粒度、装量差异等制剂的常规质量项目进行了规定,未建立产品的含量测定方法.本文对怡身茶的君药和臣药中的有效成分进行含量测定研究,根据有效成分的理化性质、制剂工艺特点和共存药材成分相互干扰等情况,优选实验的最佳条件,制定了该制剂成品及中间体中黄芩苷、芍药苷和梓醇的高效液相色谱含量测定方法,完善了该制剂的质量标准,并通过检验,制定了该制剂的7种原药材的质量标准,从而能够更全面地保证产品质量.第一部分HPLC法测定怡身茶中黄芩苷的含量;目的:建立怡身茶颗粒及中间体中君药黄芩有效成分黄芩苷的含量测定方法.第二部分 NHPLC法测定怡身茶中芍药苷的含量;目的:建立怡身茶颗粒及中间体中臣药赤芍有效成分芍药苷的含量测定方法.第三部分 HPLC法测定怡身茶中梓醇的含量;目的:建立怡身茶颗粒及中间体中臣药地黄有效成分梓醇的含量测定方法.第四部分 怡身茶原药材的质量标准;目的:通过对怡身茶7种原药材的检测,制定原药材的质量控制标准.