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目的：通过对中药“菟丝黄芪汤”治疗肾精亏虚型少精子症的临床疗效的研究及对治疗前后精子密度等指标变化情况进行比较研究，为临床采用中医药治疗男性不育提供一条有效的途径。方法：将60例入选的男性精子密度＜20×10~6／ml患者随机分成治疗组30例，采用口服中药“菟丝黄芪汤”治疗，对照组30例，采用口服西药克罗米芬治疗，分别治疗3个月，观察两组治疗前后临床症状改善、精子密度、精液质量其它指标(精液液化时间、精液量、PH值、精子的活力、活率、畸形率等)的变化。并对上述结果进行统计学处理。结果：1．治疗组临床治愈率及总有效率明显优于对照组(P＜0.05)，在统计学上均有显著性差异；治疗组治疗后的中医症状积分明显低于对照组(P＜0.01)；治疗组在改善临床症状方面明显优于对照组(P＜0.01)，其中以改善夜尿增多、性欲淡漠、畏寒喜温、头晕耳鸣、精神萎靡症状最为突出；2．治疗组精子密度提高明显优于对照组(P＜0.01)，二者在统计学上有非常显著性差异；3．治疗组治疗后精子的活力、活率明显优于治疗前(P＜0.01)，而治疗组治疗前后的精液量、液化时间、精子畸形率及PH值在统计学上没有明显差异(P＞0.05)。4．治疗组治疗前后患者T、FSH、LH有明显差别(P＜0.01)，二者有非常显著性差异；治疗组治疗前后的PRL没有明显差别(P＞0.05)，二者没有显著性差异；对照组治疗前后的T、FSH、LH有明显差别(P＜0.05)，二者有显著性差异；而对照组治疗前后的PRL没有明显差别(P＞0.05)，二者没有显著性差异；治疗组治疗后的T、FSH、LH明显优于对照组治疗后的(P＜0.05)，二者有显著性差异，而PRL没有明显差别(P＞0.05)，二者无显著性差异。结论：中药“菟丝黄芪汤”治疗男性不育少精子症的疗效明显优于西药克罗米芬，中药“菟丝黄芪汤”是治疗男性不育少精子症的有效方法。