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手性药物的对映体分离已成为当今科学研究的热点。许多药物的两个对映体具有不同的药动学和药效学性质，药理作用也有显著差异，因此建立快速、准确、高效的手性药物拆分方法对新药开发、监测对映体立体选择性、对映体生理活性等研究都具有重要的意义。本文采用高效液相色谱手性固定相法分离了西布曲明、尼群地平、马来酸曲美布汀、昂丹司琼、泮托拉唑钠五种手性药物对映体，并对左旋泮托拉唑钠中右旋异构体检查方法和泮托拉唑钠在人体内的立体选择性药物动力学过程进行了研究。1．西布曲明和尼群地平的对映体分离方法研究西布曲明与尼群地平在临床上均以消旋体的形式给药。为研究其手性分离方法，本文以α1-酸性糖蛋白为固定相，建立了西布曲明与尼群地平的HPLC对映体拆分方法。考察了有机改性剂种类和浓度、缓冲盐浓度和pH值、柱温以及流速等因素对对映体分离的影响，优化了色谱条件。在优化的色谱条件下，两种药物在α1-酸性糖蛋白柱上均得到完全分离。操作方法简单、快速、重现性好。2．马来酸曲美布汀、昂丹司琼和泮托拉唑钠的对映体分离方法研究采用高效液相色谱法，在直链淀粉手性固定相Chiralpak AD-H手性色谱柱上采用正相洗脱方式拆分了马来酸曲美布汀、昂丹司琼和泮托拉唑钠三种手性药物。考察了流动相中有机改性剂的种类和浓度、酸碱浓度、柱温、流速等因素对对映体拆分的影响，优化了色谱条件。在优化的色谱条件下，三种药物在直链淀粉手性固定相上均得到完全分离。方法简单、快速，重现性好。3．左旋泮托拉唑钠中右旋杂质检查方法研究左旋泮托拉唑钠具有比泮托拉唑钠（消旋体）更高的疗效，尚未见其制剂上市。对于左旋泮托拉唑钠的药物及制剂，右旋体为杂质需控制其含量。本文采用Chiralpak AD-H手性柱分离泮托拉唑钠对映体的方法，建立了左旋泮托拉唑钠右旋杂质的检查方法，该方法灵敏度高，重现性好，可用于原料药和制剂中右旋泮托拉唑钠的限量检查。4．泮托拉唑钠在健康人体内的立体选择性药物动力学研究4．泮托拉唑钠在健康人体内的立体选择性药物动力学研究采用非手性与手性色谱系统相结合的方法，建立了测定人血浆中泮托拉唑钠对映体浓度的方法，研究了健康受试者口服泮托拉唑钠肠溶片（含泮托拉唑钠40mg）后的立体选择性药物动力学。研究结果表明血浆中左旋泮托拉唑钠的浓度始终高于其右旋体，左旋体与右旋体的Cmax比值为1.6，AUC0-t比值为2.0，说明泮托拉唑钠对映体在人体内的药物动力学具有立体选择性。