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目的:对比多奈哌齐与其他胆碱酯酶抑制剂(加兰他敏、石杉碱甲、卡巴拉汀)、NMDA受体拮抗剂(美金刚)、促脑功能恢复药(吡拉西坦)、钙通道阻滞药(尼莫地平)、抗氧化剂(维生素E)治疗阿尔茨海默病(AD)的疗效与安全性。方法:计算机检索Pub Med、EMBase、Cochrane Library、Web of Science、MEDLINE、OVID、维普网、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库(Wan Fang Data),检索时限为2001年～2018年,纳入关于多奈哌齐随机对照治疗阿尔茨海默病的临床研究文献。对纳入文献进行数据提取和质量评价,提取包括第一作者、发表时间、药物、日给药剂量、性别、年龄、观察时间、基线简易精神状态评价量表(MMSE)评分、结局指标等资料。采用Rev Man5.3软件分析多奈哌齐与多种药物治疗阿尔茨海默病的疗效与安全性。结果:1.多奈哌齐5mg组与美金刚组患者治疗后MMSE评分方面的疗效比较,差异不明显[MD=-0.27,95%CI(-1.04,0.50),Z=0.68,P=0.50],不良反应发生率比较亦无明显差异[OR=1.66,95%CI(0.60,4.59),Z=0.98,P=0.33]。2.多奈哌齐10mg组患者治疗后MMSE评分与CIBIC-plus评分方面的疗效优于美金刚组,差异有统计学意义[MD=0.47,95%CI(0.19,0.74),Z=3.32,P=0.0009<0.05;MD=0.17,95%CI(0.10,0.24),Z=4.88,P<0.00001];多奈哌齐10mg组与美金刚组患者治疗后总疗效和不良反应发生率比较无统计学差异[OR=1.23,95%CI(0.63,2.39),Z=0.61,P=0.54;OR=1.12,95%CI(0.86,1.45),Z=0.85,P=0.39],多奈哌齐10mg组与美金刚组患者治疗后ADL评分、ADAS-cog评分、NPI评分方面的疗效比较亦无统计学差异[MD=-0.28,95%CI(-0.66,0.10),Z=1.44,P=0.15;MD=-0.11,95%CI(-1.07,0.85),Z=0.23,P=0.82;MD=-0.65,95%CI(-2.78,1.48),Z=0.60,P=0.55]。3.多奈哌齐10mg组与加兰他敏组患者治疗后总疗效和不良反应发生率比较无统计学差异[OR=1.57,95%CI(0.91,2.71),Z=1.61,P=0.10;OR=0.70,95%CI(0.41,1.18),Z=1.34,P=0.18];多奈哌齐10mg组与加兰他敏组患者治疗后MMSE评分、NPI评分方面的疗效比较,无统计学差异[MD=-0.29,95%CI(-1.00,0.42),Z=0.79,P=0.43;MD=-0.72,95%CI(-2.76,1.32),Z=0.69,P=0.49];加兰他敏组患者治疗后ADL评分、ADAS-cog评分方面的疗效优于多奈哌齐10mg组,差异有统计学意义[MD=0.54,95%CI(0.22,0.87),Z=3.26,P=0.001<0.05;MD=0.83,95%CI(0.22,1.44),Z=2.66,P=0.008<0.05]。4.多奈哌齐5mg组与石杉碱甲组患者治疗后总疗效比较无统计学差异[OR=0.41,95%CI(0.09,1.85),Z=1.16,P=0.25];MMSE评分方面的疗效比较,无统计学差异[MD=-3.21,95%CI(-7.66,1.24),Z=1.41,P=0.16]。5.多奈哌齐5mg组患者治疗后总疗效优于尼莫地平组,不良反应发生率低于尼莫地平组,差异有统计学意义[OR=5.63,95%CI(2.44,13.00),Z=4.05,P<0.0001;OR=0.20,95%CI(0.07,0.59),Z=2.92,P=0.003<0.05];MMSE评分方面的疗效优于尼莫地平组,差异有统计学意义[MD=6.69,95%CI(4.44,8.93),Z=5.84,P<0.00001];ADL评分方面的疗效低于尼莫地平组,差异有统计学意义[MD=-2.40,95%CI(-4.19,-0.61),Z=2.62,P=0.009<0.05]。6.多奈哌齐5mg组患者治疗后总疗效优于吡拉西坦组,不良反应发生率低于吡拉西坦组,差异有统计学意义[OR=3.50,95%CI(1.53,8.01),Z=2.97,P=0.003<0.05;OR=0.21,95%CI(0.07,0.60),Z=2.92,P=0.004<0.05];MMSE评分方面的疗效优于吡拉西坦组,差异有统计学意义[MD=6.71,95%CI(2.52,10.90),Z=3.14,P=0.002<0.05];ADL评分方面的疗效优于吡拉西坦组,差异有统计学意义[MD=-2.54,95%CI(-3.44,-1.63),Z=5.49,P<0.00001]。7.多奈哌齐10mg组与卡巴拉汀组患者治疗后MMSE评分、ADL评分、ADAS-cog评分、Blessed-Roth评分方面的疗效比较,无统计学差异[MD=-0.19,95%CI(-0.62,0.24),Z=0.86,P=0.39;MD=-0.30,95%CI(-0.81,0.21),Z=1.17,P=0.24;MD=-0.03,95%CI(-1.88,1.83),Z=0.03,P=0.98;MD=-0.35,95%CI(-0.12,0.82),Z=1.46,P=0.14];卡巴拉汀组GDS评分方面的疗效优于多奈哌齐10mg组,差异有统计学意义[MD=0.19,95%CI(0.02,0.36),Z=2.18,P=0.03<0.05];多奈哌齐10mg组与卡巴拉汀组患者治疗后不良反应发生率比较,无统计学差异[OR=0.55,95%CI(0.27,1.13),Z=1.63,P=0.10]。8.多奈哌齐5mg组患者治疗后MMSE评分方面的疗效优于维生素E组,差异有统计学意义[MD=3.03,95%CI(1.53,4.52),Z=3.97,P<0.0001]。9.多奈哌齐10mg组患者治疗后ADAS-cog评分方面的疗效优于维生素E组,差异有统计学意义[MD=-5.37,95%CI(-9.53,-1.21),Z=2.53,P=0.01<0.05]。结论:多奈哌齐与美金刚、加兰他敏、卡巴拉汀总疗效和不良反应发生率相当,MMSE、CIBIC-plus疗效方面优于美金刚;ADL、ADAS-cog疗效方面加兰他敏优于多奈哌齐;GDS疗效方面卡巴拉汀优于多奈哌齐;多奈哌齐与石杉碱甲疗效相当;多奈哌齐疗效优于尼莫地平、吡拉西坦及维生素E,而不良反应发生率低于尼莫地平、吡拉西坦。