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目的:观察桃仁陈皮饮治疗AECOPD(痰瘀阻肺证)的临床疗效,客观评价桃仁陈皮饮的有效性及安全性,为痰瘀阻肺证型AECOPD提供新的有效的方剂。方法:纳入72例痰瘀阻肺证型AECOPD患者,随机分为治疗、对照组各36例,在研究过程中,两组分别因故剔除患者2例。最终有效病例68例,两组各34例。对照组予以最佳对症支持治疗,治疗组在对照组基础上加入桃仁陈皮饮治疗。评价分析两组治疗前后中医证候疗效、呼吸困难指数、肺功能、血气分析、炎性指标等的改善情况。结果:(1)两组治疗后中医证候量化总评分均较治疗前下降,基于评分改善情况,治疗组效佳(P<0.05)。(2)两种治疗均可改善肺功能,治疗组在改善FVC方面效果优于对照组(P<0.05)。(3)两组治疗均可提高PaO2、SaO2,降低PaCO2。组间对比各项指标相比较差异无统计学意义(P>0.05),疗效相当。(4)治疗后两组CRP、IL-6有显著差异(P<0.05),联合中药组可更好抑制炎症反应。(5)治疗后两组呼吸困难指数有统计学差异(P<0.05),治疗组可更好改善呼吸困难症状。(6)治疗过程中未见中药有关的不良反应,无安全性指标异常变化,桃仁陈皮饮安全性良好。结论:桃仁陈皮饮联合最佳对症支持治疗AECOPD(痰瘀阻肺证)患者,能明显改善吸困难等不适症状,抑制炎症,改善肺通气功能,有利提高患者的生活质量。在AECOPD治疗的过程中安全性可,中医药具有安全有效等优势,且辨证论治,因人制宜可提高疗效。观察结果显示桃仁陈皮饮治疗AECOPD(痰瘀阻肺证)安全有效。