宫颈癌是全世界女性中最常见的癌症之一,高级别宫颈上皮内瘤变被认为是宫颈癌的癌前病变,如不加以治疗,则有发展为浸润性癌的危险。随着宫颈癌筛查的广泛普及和科学运用,宫颈癌前病变检出率逐年递增。阴道镜下宫颈活检是诊断宫颈癌及其前体的黄金标准。有研究报道阴道镜下活检能诊断出绝大部分病变的患者,仍存在一定的漏诊误诊。有研究报道绝经后患者的漏诊率较高,仍需大量研究证实阴道镜活检的符合率。以最大程度地保护正在发展为宫颈癌的女性免受假阴性检查结果的影响。子宫颈癌筛查异常及宫颈癌前病变管理的指南指出宫颈锥切术已是诊断和治疗宫颈不典型增生和早期癌症的首选手术方法。目前临床上宫颈锥切术术式多种多样,从最早的宫颈冷刀锥切术、激光宫颈锥切术到现在的环型电切除操作、电刀宫颈锥切术、宫腔镜宫颈锥切术、宫腔镜辅助宫颈冷刀锥切术等,宫颈锥切术式在临床应用中在不断的发展改进,各种术式各有优缺点,然而最佳的宫颈锥切术式尚未有定论。关于CIN治疗后阳性切缘率的关注日益增加,并且不同手术治疗对阳性切缘率的影响尚不清楚,研究报道切缘阳性的高危因素包括:病变切除不完全,病变部位,大小和严重程度,年龄,治疗方式以及治疗后是否存在高危人乳头瘤病毒等。几十年来,已经对该问题进行了深入研究,但是对于这些因素中的哪一个或因素的组合最准确地预测治疗失败,仍存在大量争论。基于以上争论,本研究旨在探讨冷刀大锥切在高级别宫颈上皮内瘤变诊断和治疗中的应用价值。目的:探讨冷刀大锥切在高级别宫颈上皮内瘤变的治疗效果及应用价值,及锥切术后切缘阳性的高危因素,为临床选择宫颈锥切的手术方式提供依据。方法对2014年1月1日至2018年01月01日在武汉中心医院术前诊断为高级别宫颈上皮内瘤变570例并首次进行冷刀大锥切的患者作为研究对象进行回顾分析。通过电话随访,查阅电子病历,收集患者的年龄、产次、绝经状态、术前HPV检测结果及TCT检查结果;收集阴道镜病变级别、锥切术后病理结果、再次手术后病理结果及术后并发症;术后随访了解术后近远期并发症及冷刀锥切术后的复发情况。本研究通过自身对照,将数据进行收集和分析,比较阴道镜和锥切术后病理结果相符率、冷刀锥切切缘阳性率、切缘阳性的相关因素、术后近远期并发症及术后随访了解冷刀锥切术后的复发情况。结果:(1)TCT阳性率为72.4%(315/435),漏诊率为27.6%(120/435);(2)高危HPV阳性率97.89%(558/570),阴性率为2.11%(12/570);(3)阴道镜活检病理与锥切术后病理结果符合率为68.25%(389/570),其中CINII组符合率为51.05%(121/237)、CINIII组符合率为80.48%(268/333);(4)锥切术后切缘阳性率为10.35%(59/570);(5)锥切术后病理与二次手术病理情况比较:有98例患者进行了二次手术,其中61例切缘阴性,37例切缘阳性。二次手术后切缘阴性的患者中病灶残留率19.6%(12/61),切缘阳性的患者病灶残留率为59.46%(22/37)。(6)570例高级别CIN患者切缘阳性的单因素分析:患者年龄(>50岁)、绝经、CIN病变程度以及宫颈上皮腺体累及与宫颈锥切术后切缘阳性均具有相关性(P<0.05)。年龄>50岁切缘阳性率为17.97%,绝经患者切缘阳性率为16.77%。(7)术后切缘阳性的LOGISTIC回归分析:年龄、病变级别、累腺是锥切术后切缘阳性的危险因素。CIN病变级别越高发生风险越大。(8)锥切术后并发症发生率为1.93%。术后出血8例(1.4%),宫颈狭窄1例(0.2%),早产2例(0.3%)无其它近远期并发症。(9)本研究随访对象有420例为锥切术后未进一步治疗的患者,其中168例患者失访。HPV转阴率为81.7%(206/252),复发率为8.3%(21/252),前两年复发率较高。结论:1.冷刀大锥切在治疗高级别CIN治疗中具有完善诊断和治疗双重功能,术后HPV转阴率高,复发率低,并发症少,能够有效保护年轻患者生育功能的优点,应作为治疗高级别CIN的首选。2.年龄(>50岁)、绝经、累腺、CIN病变级别是术后切缘阳性的危险因素。3.患者冷刀锥切术后需积极随访20年-30年,尤其是手术后前两年。