栀子GAP基地药材质量研究

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栀子为茜草科栀子属植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实,是《中华人民共和国药典》(2010版)一部收载的临床常用中药。具有泻火除烦,清热利尿,凉血解毒等功效。是生产“清开灵”、“安宫牛黄丸”、“安宫牛黄散”、“龙胆泻肝丸”、“牛黄上清丸”和“清热解毒颗粒”等中成药的重要原料。栀子分布于我国东部、中部、西南部和南部各省区,以江西产的为道地药材。近年来由于对栀子色素的开发利用,导致栀子药材需求日益增长,野生资源遭到极大破坏。市场上的栀子药材质量参差不齐,而目前仅有江西、湖南等地建立了规范化种植基地。广东省的栀子药材主要以野生为主,尚未形成规模化的大生产,药材产量和质量均不稳定。为保护栀子的野生种质资源,保证栀子资源的可持续发展,我们在广东省平远县建立栀子规范化种植基地。对基地环境质量进行检测、对栀子药材进行鉴别和含量测定等方面的评价研究,将基地药材与市售商品药材、道地产区的药材质量进行比较。采用田间试验、调查采集、实验室分析及统计学分析相结合的方法综合评价基地栀子药材的质量。以期获得安全、有效、稳定、可靠的栀子药材。具体研究内容如下:1.对种植地的地理位置、自然条件等方面进行调查,对大气、土壤和灌溉水质进行了检测,结果表明,该地具有种植栀子的良好自然条件;大气、土壤和灌溉水质量都符合《中药材质量管理规范》中国家规定的标准。2.选用4种肥料进行施肥试验,采用单因素随机设计,设5个处理,3次重复;对基地栀子药材病虫害进行调查分析,针对基地主要害虫咖啡透翅天蛾和蚜虫开展了农药试验,选用敌百虫和辛硫磷为研究对象,采用单因素随机设计,设3个处理,3次重复。分别比较了不同施肥处理和不同农药处理栀子的栀子苷、绿原酸和西红花苷-1的含量,结果表明:施肥及农药处理对栀子苷及绿原酸2种成分的影响较大,而外界刺激对西红花苷-1含量的影响不大。3.采用薄层色谱法和高效液相指纹图谱色谱法对基地栀子药材及商品药材进行鉴别研究。并对基地不同发育期栀子果实的薄层色谱和高效液相指纹图谱色谱进行研究,从全貌上比较了各个发育期的化学成分的差异。4.建立了栀子中栀子苷、绿原酸和西红花苷-1的高效液相色谱含量测定方法,分别比较了基地不同发育期、基地与13批商品药材中3种成分的含量,并比较了基地10批栀子药材与道地产区江西(由广州白云山明兴制药有限公司提供)10批栀子药材的栀子苷含量,结果均采用Spss11.5软件进行统计分析。结果表明:不同发育期果实中绿原酸在三种活性成分中的相对含量最低,栀子苷的相对含量最高,三种成分的累积高峰都比较陡峭,因而根据每一个果实的颜色来适时采收,才能获得最高含量的目标活性成分;基地与商品栀子药材中栀子苷含量均超过药典标准(1.8%),基地的栀子药材栀子苷含量高达4.78%,基地西红花苷-1含量为1.77%,均显著地高于所测的商品药材中含量,而基地、清平市场及乌鲁木齐的药材绿原酸含量均明显处于较低水平;基地药材栀子苷含量与道地产区江西的含量无显著性差异。5.对基地栀子药材的水分、总灰分、重金属及农药残留量进行了测定,结果表明,药材水分含量均小于8.5%,总灰分含量均小于6.0%,符合《中华人民共和国药典》(2010版一部)的规定。施用4种不同的肥料和3种不同的农药后,栀子药材内重金属含量和农药残留量均在中华人民共和国对外贸易经济合作部发布《药用植物及其制剂进出口绿色行业标准》规定的允许范围内。结果表明:基地栀子药材质量安全可靠。
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