目的:本实验旨在运用频数、决策树和神经网络等多种数理统计方法对冠心病证候要素、证候特征、证候病机演变规律临床专家调查问卷三维结构化关联数据库进行统计分析,明确证候要素的判断标准,证实心阳虚、痰饮、血瘀是冠心病的主要证候要素,并明晰其在冠心病发病各个阶段的作用和与不同证候的应证关系。材料与方法:根据国家颁布的标准,查阅文献,进行专家咨询,从现代心理测量理论出发并引入结构化的决策方式,应用量表学方法,并运用德尔菲法,研制冠心病证候要素、证候特征、证候病机演变规律临床专家调查问卷,其信度、效度的考评优良后,对全国东北、华北、西北、东南、西南、华南六个地区,共41家医院进行问卷调查,共收集1218份合格问卷,利用电脑设备建立Access问卷数据库,进行问卷录入并二次核查,最终建立冠心病证候要素、证候特征、证候病机演变规律临床专家调查问卷三维结构化关联数据库,使用SAS统计分析软件,运用频数、决策树和神经网络等多种数理统计方法进行统计分析。结果:1.冠心病主要证候要素在四个阶段的频数结果:心阳虚证候要素在四个阶段(发病早期、发作期、缓解期、恢复期)的频数分布依次为:61%,90%,71%,41%;痰饮为:78%,96%,76%,61%;血瘀为:58%,83%,66%,51%。即在发病早期和发作期频次逐渐增高,至缓解期和恢复期呈总体均衡下降,显示病情变化由盛至衰的发展趋势。2.冠心病主要证候要素与证候应证统计结果:心阳虚、痰饮、血瘀证候要素在发病早期的气阴两虚证、气滞心胸证,在发作期的心阳不振证、寒凝心脉证、瘀血阳微证、气滞心胸证,在缓解期的心肺气虚证、肝脾不调证、心肾阳虚证,在恢复期心气不足证、气阴两虚证、阳虚气滞证中的频数分布在9.94%—99.53%之间;反之,各期的证候在心阳虚、痰饮、血瘀证候要素中的频数分布在9.42%—66.51%之间。即在发病早期和发作期频次逐渐增高,至缓解期和恢复期呈总体均衡下降,显示病情变化由盛至衰的发展趋势。3.决策树结果显示出冠心病主要证候要素心阳虚、痰饮、血瘀在冠心病四个阶段(发病早期、发作期、缓解期、恢复期)的判断规则,经神经网络训练显示,预测效果比较一致,无论是训练集还是验证集、评估集的正确率均达到了58%—94%之间。结论:1.问卷研制。以中医理论为指导,结合冠心病的发病特点,从现代心理测量理论出发并引入结构化的决策方式,研制了冠心病证候要素、证候特征、证候病机演变规律临床专家调查问卷。比较全面、客观的还原冠心病的整个病变过程,真实地描述各阶段冠心病的症状、体征,同时运用德尔菲法重新修订问卷结构和内容,对冠心病的症状维度及辨证维度进行了有益的探索和尝试,旨在分析、总结冠心病证候要素、证候特征及其演变规律。这将对融人文哲学与自然科学于一体的中医学理论的现代化研究,提供可借鉴的模版和方法学内容。2.问卷调研。本课题采用循证医学及临床流行病学的方法,信度、效度优,并较容易实施,是一个有价值的研究方法;下一步还可以考虑纵向观察方法。3.证候要素。频数分布的分析结果显示,冠心病的主要证候要素包括心阳虚、痰饮、血瘀,在发病早期和发作期频次逐渐增加,至缓解期和恢复期呈总体均衡下降趋势。决策树和神经网络在本次证候要素探讨中起到了重要的作用。4.症状分布。对冠心病问卷中所有变量运用频数分布的统计方法,绘制了四个阶段全部条目的频数分布直方图,并运用中医学病机理论,分析每个变量在发病早期、发作期、缓解期、恢复期的动态变化,结果显示大多数变量集中在发病早期和发作期,其中发作期程度加重;缓解期至恢复期变量逐渐减少,且程度减轻,基本符合冠心病病变的临床表现,为归纳证候要素提供了数据支持并奠定了理论基础。