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目的：观察柔肝健脾清化法治疗乙肝肝硬化肝脾两虚,湿热瘀结证的临床疗效。通过收集临床病例,比较治疗前后症状及体征、血清指标、腹部B超等变化情况,验证本法在治疗乙肝肝硬化肝脾两虚,湿热瘀结证的有效性,规范化评估本法在治疗中的优势点,继而发掘中医药联合西药治疗的优势面,提高患者的生存质量,为中医药治疗乙肝肝硬化提供临床参考。方法：采取简单随机对照原则,将收集的63例乙肝肝硬化患者分成治疗组38例,对照组25例。对照组给予抗病毒或基础对症治疗,治疗组在对照组的基础上加用以柔肝健脾清化为治疗大法的汤剂；观察治疗前、治疗后3个月、6个月时肝生化指标、肝纤三项、凝血指标、肿瘤指标等实验室指标变化,肝脾B超变化,以及治疗前后临床症状、体征的变化。采用SPSS17.0对收集的数据进行统计与分析。结果：症状及体征的影响：治疗组和对照组都可减轻患者乏力、胁痛、纳差、口干口苦、腹水的表现,结果具有统计学意义(P<0.01)；两组对比治疗效果时,治疗组更能改善患者的乏力、腹胀、胁痛、纳差、口干口苦及腹水(P＜0.01),身目黄染及肝脾肿大(P<0.05)具有统计学意义。肝生化功能的影响：治疗组和对照组均可以降低患者ALT、AST、 ALP (P<0.01),治疗组在降低ALT水平(P<0.01), AST、TBIL水平(P<0.05)优于对照组；相比对照组,治疗组可以提高肝硬化患者ALB和pALB水平(P<0.01)；对于肝纤维化三项指标,两组治疗后均有下降(P<0.05),在降低PC III与IV-C方面,治疗组要优于对照组(P<0.05)；在改善凝血指标方面,治疗组可缩短PT,提高PTA与PLT(P<0.01),对照组仅可有效缩短PT(P<0.05),治疗组比对照组更能改善PT与PLT(P<0.05)；比较肿瘤指标,两组均可降低AFP水平(P<0.05)而且治疗组优于对照组(P<0.01)。肝脾B超的影响：两组对于改善肝右叶斜径、门静脉内径无统计学意义(P>0.05),治疗组可缩短脾静脉内径(P<0.05),效果优于对照组(P<0.05)。总有效率的评估：治疗组总有效率89.47%,对照组总有效率72.00%,两组对比有差异(P＜0.05),说明治疗组治疗效果优于对照组。结论：治疗组和对照组都可以有效治疗乙肝肝硬化,在改善症状及体征、肝生化指标、肝纤三项、凝血指标、AFP及腹部B超各方面,治疗组要优于对照组。说明柔肝健脾清化法联合西药治疗可以更好地改善肝纤维化,保护肝细胞,减轻临床症状,疗效肯定。