目的:通过观察益肾活血方对于证属脾肾气虚兼血瘀型的慢性肾功能衰竭患者的干预,从血红蛋白,白蛋白,肾功能及症候积分等方面。客观的评价益肾活血方对于慢性肾功能衰竭患者生活质量及相关指标的改善情况。为中医药治疗CKD提供新的思路和方案。方法:选取2015年12月至2016年12月于河南省中医院肾病科就诊的,符合纳入标准的60例CKD3-4期患者。随机分为治疗组、对照组各30例。治疗组采用常规治疗,对照组在常规治疗的基础上加服益肾活血方,治疗疗程均为60天。治疗前后分别对患者进行症候积分、血红蛋白、白蛋白、肾功能等的检测,同时完成相关安全性指标的测定,以保障试验安全顺利的进行。通过试验所得数据进行分析、统计,得出研究结论。结果:(1)中医证候积分比较:两组治疗后症状积分均较治疗前下降,总有效率实验组为93.3%,对照组为66.7%,组间及组内比较有统计学意义(P<0.05)。(2)实验室指标比较:治疗后,血红蛋白、白蛋白、肾功能均较治疗前有所改善(P<0.05),且两组组间比较有统计学意义(P<0.05)。结论:益肾活血方能明显改善证属脾肾气虚兼血瘀型的慢性肾功能衰竭患者的中医症状,提升患者血红蛋白、白蛋白水平,在一定程度改善肾功能,延缓CKD的病程进展。研究过程中未发生不良事件,益肾活血方对于CKD患者的治疗安全有效。