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目的:本次临床研究为前瞻性观察评价蛋白琥珀酸铁口服液在儿童营养性缺铁性贫血治疗中的有效性及安全性。 方法:1、选取2016年6月至10月期间于中国医科大学附属盛京医院儿科门诊诊断为营养性缺铁性贫血的患儿（6个月至14岁）40例。 2、将入组对象按照先后顺序进行编码排序，对编码结果随机化分为实验组与对照组，实验组予蛋白琥珀酸铁口服液治疗，对照组予富马酸亚铁混悬液口服治疗，每组各20例。 3、观察两组铁剂治疗前、治疗之后第14天、第28天患儿血红蛋白(Hb)、平均红细胞容积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞(RBC)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、谷氨酸一丙酮酸转氨酶(ALT)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)等血清学变化、生命体征、阳性查体及不良反应发生率。 4、数据采用SPSS21.0软件进行分析处理，计量资料采用均数±标准差((x)±s)进行统计描述，与初期筛选时基础值进行比较，采用配对样本t检验比较同组内治疗前后差异，通过独立样本t检验比较不同组间样本有无差异。计数资料通过率(％)表示，采用x2检验比较不良反应发生率，P值小于0.05被认为差异有显著统计学意义。 结果:1、治疗效果比较:实验组及对照组治疗14天、28天后Hb、MCV、MCH、MCHC、RBC均有上升，与治疗前比较有显著差异，具有统计学意义（P＜0.05）;两组间对比治疗28天后Hb、MCV、MCHC、MCH及RBC的上升值有显著差异（P＜0.05），且实验组多项指标升高更加显著。 2、对于肝功能、肾功能的影响:每组治疗前后AST、ALT、BUN及Cr值变化差异不显著，无统计学分析意义(P＞0.05)。 3、药物不良反应发生率:实验组不良反应发生率较对照组低，两组药物治疗中消化道不良反应方面差异有统计学意义(x2=3.333，P＜0.05)。 结论:新型有机铁复合物蛋白琥珀酸铁口服液比传统铁剂富马酸亚铁混悬液对于纠正儿童营养性缺铁性贫血的治疗效果更加显著;两种药物对于患儿肝肾功能均无显著损害，但蛋白琥珀酸铁在消化道不良反应发生率方面比富马酸亚铁混悬液更低，安全性更高。