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目的：观察益气温阳化瘀法治疗慢传输型便秘（脾肾阳虚兼血瘀证）的临床疗效及安全性，同时通过观察该法对患者结肠传输试验、生活质量、血清NO及血浆5-HT含量的影响，以探讨益气温阳化瘀法组方治疗脾肾阳虚兼血瘀型慢传输型便秘的作用机制。方法：选择符合纳入标准的病例64例，随机分为试验组（32例）和对照组（32例），试验组给予自拟方药口服；对照组给予枸橼酸莫沙必利分散片口服，总疗程为4周。分别比较治疗后两组患者的临床症状积分情况、中医症候疗效、结肠传输试验、中文版便秘患者生活质量量表（PAC-QOL）积分情况，并观察治疗前后血清NO及血浆5-HT含量的变化。结果：在中医症候疗效方面，两组均有不同程度改善，但试验组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）。在主要症状积分方面，两组在大便性状、排便困难、排便时间、排便频率、小便清长四个症状的改善上，试验组与对照组比较无明显差别（P>0.05），在腹部冷痛、四肢不温、舌象症状及体征的改善上，试验组治疗优于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）。在结肠传输试验方面，两组均有不同程度改善，但试验组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。在生活质量方面，两组均有不同程度改善，但试验组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05或P<0.01）。两组血清NO水平均较治疗前降低，血浆5-HT含量均较治疗前升高，差异有统计学意义（P<0.05），但两组治疗后相比较，试验组优于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）。结论：益气温阳化瘀法组方治疗脾肾阳虚兼血瘀型慢传输型便秘能明显提高愈显率，显著改善患者的生活质量。其作用机制可能为加快肠道传输时间，降低血清NO的水平，升高血浆5-HT的含量，从而改善肠道运动功能，恢复肠道正常动力。