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中药成方制剂是指在中医药理论指导下,将传统中药,按照现代药学技术选择合适的给药途径和剂型、辅料和制备工艺制成质量稳定的、可控的,并经批准生产应用的一类制剂,俗称“中成药”。由于药材来源的复杂性及其制备工艺差异较大,复方配伍的作用机制及其物理化学性质不明确,处方组成药物的活性成分在制备过程中相互影响,导致中药成方制剂的质量难以控制,制剂的临床药学研究无法建立客观的评价体系,使临床应用中药成方制剂缺乏有力的数据支撑。传统汤剂有数百年的临床应用,其安全性和有效性可以得到保证。以传统的三黄泻心汤为研究基础,