研究目的中医药在慢性病的防治过程中显示出独特的优势,其诊疗模式的主要特点为“辨证论治”和“随症施量”。“辨证论治”是认识疾病到解决疾病的一系列动态、复杂的过程,反映了中医治疗的整体观；“随症施量”作为“辨证论治”过程中的诊疗策略,更是体现了中医辨证论治的灵活性,强调了个体化治疗的特点。既往对于中医药诊疗过程的研究,主要集中在对患者初始诊疗时病证的确定、方药的选择及剂量的多少,而针对完整的诊疗过程中“症”的轻重、“药”的多少、二者对于“效”的影响研究不足。对于“随症施量”策略的科学研究,将明确量化中医药治疗慢性病这一动态过程,使构建“症-药-效”关系成为可能,指导临床实践。前期的两个临床研究,确定了“随症施量”的三个关键要素,并明确了“症”与“效”相关的程度、起决定作用的“拐点／时机”。在大样本量中,寻找不同时点与糖化血红蛋白变化幅度的相关指标,确定相关性最敏感的“指征”及其“拐点”；首先验证“随症施量”的诊疗策略在大样本量中是否具有普遍适用性,其次形成确定“随症施量”关键要素的方法。以上将是本研究的重点。研究方法研究对既往7个基于2型糖尿病临床研究的数据进行再分析。将不同研究的数据库合并,采用SAS软件建立总数据库,对1809条观测、1127个变量进行相关性分析。采用二项分类Logisitc回归、多元性回归,将各项指标与糖化血红蛋白的变化进行相关性分析,利用ROC曲线下面积找出与最终疗效相关的指标；对相关指标的变化幅度设定界值,采用卡方检验等统计方法,找出与疗效变化相关的界值,为“拐点”。根据约登指数将相关指标及其对应的“拐点”进行敏感性分析,结合临床实际筛选出能够预测疗效变化的敏感“指征”及对应的“拐点”。研究结果研究结果为：与糖化血红蛋白变化相关的“指征”及相应的“拐点”有：4周空腹血糖较基线下降0.1mmol/l、0.2mmol/l、0.3mmol/l、0.4mmol/l、0.5mmol/l、0.6mmol/l、 0.7mmol/l、0.8mmol/l、0.9mmol/l、1.0mmol/l、1.1mmol/l界值时；6周空腹血糖较基线下降0.1mmol/l、0.2mmol/l、0.3mmol/l、0.4mmol/l、0.5mmol/l、0.6mmol/l、 0.7mmol/l、0.8mmol/l、0.9mmol/l、1.0mmol/l、1.1mmol/l界值时；8周空腹血糖较基线下降0.1mmol/l、0.2mmol/l、0.3mmol/l、0.4mmol/l、0.5mmol/l、0.6mmol/l、 0.7mmol/l、0.8mmol/l、0.9mmol/l、1.0mmol/l、1.1mmol/l界值时；10周空腹血糖较基线下降0.1mmol/l、0.2mmol/l、0.3mmol/l、0.4mmol/l、0.5mmol/l、0.6mmol/l、 0.7mmol/l、0.8mmol/l、0.9mmol/l、1.0mmol/l、1.1mmol/l界值时。这些相关性指标中最敏感的是：4周空腹血糖较基线下降0.5mmol/l时。研究结论研究将7个临床研究数据进行挖掘、分析,明确了影响糖化血红蛋白变化的“指征”、“拐点／时机”,确定了大样本量的2型糖尿病的治疗,“随症施量”的诊疗策略具有普遍适用性；并在这一过程中,形成了与之前研究结果相同的确定“随症施量”关键要素的方法。丰富了中药临床用量策略的内容,为科学提高中医临床用药疗效提供了理论支持。