目的:基于“燥毒学说”,阐明清燥布津法治疗干燥综合征(Sj?gren syndrome,SS)的理论依据,通过实验研究与临床研究相结合的方法,探讨清燥布津法治疗干燥综合征具有重要的理论与临床意义。方法:临床研究:将61例符合干燥综合征诊断标准患者采用随机数表法分组,随机分为清燥布津合剂试验组(QZBJ组)和硫酸羟氯喹对照组(HCQ组),QZBJ组31人,HCQ组30人。试验组给予清燥布津合剂治疗16周;对照组给予硫酸羟氯喹片口服治疗16周。比较试验组与对照组的临床疗效,并评价其安全性。实验研究:通过实验验证清燥布津合剂对干燥综合征BALB/c小鼠唾液分泌及相关细胞因子的影响。结果:临床研究:清燥布津合剂组显效5例,有效16例,改善6例,无效3例,总有效率为90%;羟氯喹组显效2例,有效8例,改善18例,无效7例,总有效率为76.67%。清燥布津合剂组效果优于羟氯喹组。清燥布津合剂组、羟氯喹组组内治疗前后在口干、眼干、皮肤干燥、大便干燥等症状评分、血沉、免疫球蛋白(IgG、IgM、IgA)、疾病活动度评价、患者主观评价均有不同程度的改善,组内治疗前后存在显著差异,结果具有统计学意义(P﹤0.05),说明清燥布津合剂与羟氯喹在治疗干燥综合征方面都有疗效;清燥布津合剂组与羟氯喹组组间治疗后在口干、眼干、皮肤干燥、大便干燥等症状评分、血沉、免疫球蛋白(IgG、IgM、IgA)、患者主观评价均有不同程度的改善,组间治疗后存在显著差异,结果具有统计学意义(P﹤0.05),说明清燥布津合剂组总体疗效优于羟氯喹组。实验研究:清燥布津合剂可以改善小鼠口干症状、唾液分泌量、对干燥综合征BALB/c小鼠模型Th平衡相关细胞因子具有调节作用。结论:临床研究显示清燥布津法治疗干燥综合征可以有效缓解患者口干、眼干等临床症状,并且治疗过程安全有效,是治疗干燥综合征的有效方法之一。实验研究显示能显著改善干燥综合征BALB/c模型小鼠病理状态,抑制干燥综合征相关炎性细胞因子,其机理可能是通过调节其免疫功能实现的。为清燥布津法治疗干燥综合征提供科学依据,有利于指导干燥综合征的临床实践。