目的寻求微创化治疗骨盆直肠间隙脓肿的手术方法,探讨直肠内挂线术的临床安全性及疗效,评价直肠内挂线术在保护肛门功能、保持肛周形态完整等方面优于切开挂线术。方法采用前瞻性随机对照研究,筛选2011年1月-2012年12月在中国中医科学院广安门医院肛肠科住院的骨盆直肠间隙脓肿患者40例,随机分为治疗组(直肠内挂线术)和对照组(切开挂线术),两组各为20例。比较两组在肛门功能(肛门功能指诊、患者主观感觉、肛管直肠压力测定)、肛周形态的完整性方面的差异,以及总疗效、总复发率、手术时间、术后疼痛、住院时间、痊愈后随访6个月(观察是否有肛门潮湿、缺损、变形、狭窄、部分失禁及后遗肛瘘)的情况。所有结果均采用spss20.0进行统计分析,双侧检验。两组治疗过程中的计量资料采用均数±标准差进行统计描述,计数资料采用构成比进行统计描述。计量资料服从正态分布且方差齐者,采用两样本均数t检验；两样本率的比较采用PearsonX2检验,计数资料采用Fisher确切概率法或连续性校正的X2检验或非参数秩和检验。所有统计结果均列出确切的P值,以P<0.05为差异有统计学意义。结果1.两组术后肛门功能指诊情况(肛门裹指功能正常；肛门有收缩力,裹指功能减退；裹指无力,但肛门有收缩反应；肛门无收缩反应)经非参数秩和检验差异有统计学意义(P=0.04<0.05)。患者术后1周、2周和3周的主观感觉(正常；不完全失禁；完全失禁)的比较：P1=0.04<0.05,P2=0.000<0.05,P3=0.002<0.05,差异均有统计学意义。肛管直肠压力测定结果：治疗组与对照组术前肛管静息压(P1=0.11>0.05)和术前肛管缩榨压(P2=0.15>0.05)的比较,差异均无统计学意义；两组痊愈后肛管静息压(P3=0.004<0.05)和痊愈后肛管缩榨压(P4=0.000<0.05)的比较,差异均有统计学意义,结果提示对照组痊愈后肛管静息压和肛管缩榨压都有不同程度的下降。从肛门功能指诊情况、患者主观感觉、肛管直肠压力测定结果三方面判断,治疗组在保护肛门功能方面优于对照组。通过痊愈后6个月的随访,治疗组和对照组都未出现完全性肛门失禁,肛门狭窄及后遗肛瘘。两组在肛门潮湿、缺损、变形方面的比较,差异均有统计学意义(P<0.05)；在部分失禁方面,差异无统计学意义(P>0.05),表明治疗组在保持肛周形态的完整性及减少后遗症方面优于对照组。2.两组在总疗效(P=0.53>0.05)方面差异无统计学意义,表明两组治疗效果相当。在总复发率(X2=4.80>3.84,P<0.05)方面差异有统计学意义,提示治疗组复发率高于对照组。治疗组平均手术时间为34.50±6.67分,对照组平均手术时间为43.00±9.52分,经两样本均数t检验,差异具有统计学意义(p<0.05),提示治疗组手术时间短于对照组。术后肛门疼痛情况的比较：术后第1、7、14天两组肛门疼痛差异均有统计学意义(P1=0.025<0.05,P2=0.011<0.05,P3=0.044<0.05),术后第21天差异无统计学意义(P4=0.298>0.05),说明术后大多数时间治疗组患者肛门疼痛程度都轻于对照组。治疗组平均住院时间为23.75±4.90天,对照组平均住院时间为31.35±4.18天,经两样本均数t检验,p=0.000<0.05,差异有统计学意义,说明治疗组平均住院时间短于对照组。结论直肠内挂线术治疗骨盆直肠间隙脓肿安全且有效。与切开挂线术相比,在保护肛门功能及保持肛门外观完整性方面具有明显的优势。该术式还较大程度减少了肛门潮湿、部分失禁等后遗症的发生。操作简便,患者痛苦小,术后恢复快,符合现代微创外科的理念。