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目的:1.研究干眼常见中医证型和体质分布特点,并探讨干眼中医证型、中医体质、年龄及性别之间的相关性,结合中医学理论,以期为干眼的辨证及防治提供有益借鉴。2.基于中医传承辅助平台系统(V2.5)分析中医治疗干眼的处方用药规律,提取用药规律,挖掘新的药物组合及新方,为临床治疗干眼的用药提供新借鉴和思路。3.初步探讨干眼的中医证候要素特征及分布规律,从证素角度探讨其本质及相关性,期望为临床干眼的辨证及诊疗提供参考依据。方法:1.根据纳入及排除标准,共纳入270例干眼患者,收集干眼患者的临床资料,参考《中医眼科病证诊断疗效标准》[1]、《中医眼科学》[2]、《中医体质分类与判定》[3],判定患者的中医证型和体质类型。建立数据库,应用SPSS 22.0进行卡方检验、Fisher检验、Kruskal-Wallis H检验等统计学方法,研究分析干眼中医证型及体质分布规律,并探讨两者的关系。2.计算机检索中国知网、维普、万方数据库及中国生物医学文献数据库,搜索时间为1989至2018年,检索中文词为“干眼”、“干眼症”、“干眼综合征”、“干燥性角结膜炎”、“干眼病”、“白涩病”、“神水将枯”、“角结膜干燥症”。共检索文献3620篇,经Note Express软件去重后得到2083篇文章,按照文献纳入及排除标准,共纳入224篇文献用于证型研究及471篇文献用于中药用药规律研究。将纳入文献的证型、方剂分别输入Excel电子表格和中医传承辅助系统(V2.5)进行统计。结果:1.经研究发现:在270例干眼患者中,男性为91例,女性为179例,其中年龄最小16岁,最大86岁,平均年龄49.96±15.42岁。体质分布:偏颇体质196例,占72.59%,平和体质74例,占27.41%,偏颇质中阴虚质(20.74%)>阳虚质(17.78%)>气虚质(11.85%)>湿热质(7.04%)>气郁质(5.93%)>痰湿质(5.93%)>血瘀质(2.59%)>特禀质(0.74%)。证型分布:气阴两虚证(83例)>肝肾亏虚证(79例)>肺阴不足证(58例)>阴虚湿热证(50例)。干眼各证型在年龄分布上差异有统计学意义(P<0.05),干眼各证型在性别分布上无差异性(P>0.05)。不同年龄层的体质分布不同(P<0.05),其中气虚质、阳虚质、血瘀质多见于老年人,青年人则通常表现为痰湿质、湿热质。体质分布在性别上无差异性(P>0.05)。由卡方检验χ2=232.304,P=0.000<0.05,说明中医证型在体质分布上的差异有统计学意义。阴虚湿热证干眼患者多为湿热质、痰湿质、平和质;肝肾亏虚证干眼患者以阳虚质、阴虚质、平和质为主;气阴两虚证患者以气虚质、阳虚质、阴虚质最为常见;肺阴不足证患者的体质类型则多为阴虚质、平和质。2.纳入224篇文献中证素17类共1039个,其中病位类证素5类共497个,依次为肝172个、肾148个、肺100个、脾51个、胃26个。病因类证素12类共542个,出现次数依次为阴虚288个、火热85个、湿49个、气虚44个、气滞22个、血瘀14个、痰12个、燥9个、血虚8个、阳虚6个、风3个、阳亢2个。病位类证素主要为肝、肾、肺,实证类病因证素为主要为火热、湿,虚性病因病性类证素以阴虚、气虚为主。共得到415条证型,证候名称经规范后,分成虚证、实证及虚实夹杂证3种。通过Kruskal-Wallis H检验得到各证型在总体分布上不同(χ2=346.000,P=0.000),表明各个证型所占比例存在差异性。肝肾亏虚证占33.98%,肺阴不足占20.48%,气阴两虚证占6.02%,阴虚湿热证占5.54%,其余为脾胃湿热、脾气亏虚、痰瘀互结、脾肺湿热、肝经郁热、邪热留恋、热盛伤阴、肝郁脾虚、肝脾不调、肝郁阴虚等。3.在符合选择标准的471篇相关文献中,筛选得到535张处方,涉及194味中药,药物出现频次累计达5333次,用药频次在40次及以上的中药共35味,排名前十的中药依次为麦冬、枸杞子、菊花、生地黄、甘草、白芍、熟地黄、牡丹皮、茯苓、当归;频数在40次以上的中药共有35种,高频中药中补虚类较多。以药物四气五味分析得出,寒性为2418次(47.47%),温性为1168次(22.93%),平性为1105次(21.69%),可得出药物的四气主要为寒、温、平,累计占总数的92.09%,凉性385次(7.56%),热性18次(0.35%)。甘味为3737次(44.87%),占比最多,苦味为2346(28.17%),辛味为1322次(15.87%),可得出中药的五味主要为甘、苦、辛,累计占88.91%,酸味为516次(6.20%),咸味为265次(3.18%),涩味为143次(1.72%)。药物归经主要为肝2694次(20.87%)、肾2313次(17.82%)、肺2232次(17.29%)、心1690次(13.09%)、脾1603次(11.50%)、胃1484次(11.50%),累及占总药物归经数的93.8%。用药模式及基于复杂熵聚类的新方分析:得到治疗干眼常用药物组合35组,149个2味药物核心组合,72个3味药物核心组合,16个4味核心药物组合,6组5味核心药物组合,2组6味核心药物组合,1组7味药的核心组合,治疗干眼新方15个。结论:1.干眼的中医体质与证型之间有关联,体质类型对干眼证型具有一定倾向性。阴虚质多见于肝肾亏虚证、气阴两虚证,湿热质多见于阴虚湿热证。湿热质多见于中青年人,阴虚质、阳虚质、气虚质多见于中老年人。2.应用中医传承辅助平台系统(V2.5),分析治疗干眼的用药规律,并且分析出的新处方可以作为今后临床治疗干眼的参考。