艾地苯醌（IDBN）是一种新型抗老年痴呆的特效药及脑功能代谢及精神症状改善药，能够改善脑功能，有轻度的降血压作用，并是一种用于临床治疗的智能促进药。IDBN还具有很强的抗氧化、抗衰老的作用，因此具有美容功效，现已越来越广泛的添加在化妆品中。目前，国内药用产品IDBN存在着纯度低、晶形差的问题，因此，本文建立了两种纯化IDBN的方法，即冷却结晶和溶析结晶，分别对各工艺过程进行了较为系统的研究，建立了新型的制备高纯度IDBN的方法。结晶溶剂的选择将直接影响到结晶纯化效果的好坏，本研究根据各物质极性的大小，采取“相似相溶”的原理筛选出了几种合适的结晶溶剂，再根据它们对IDBN的溶解性能和纯化分离效果的差异，最终确定以正己烷和二氯甲烷的复合溶剂作为结晶溶剂。结晶热力学是确定结晶最大收率方案的依据，本研究采用静态法测定了IDBN在正己烷和二氯甲烷不同配比下的溶解度，并用Van’t-Hoff方程对数据进行了回归，用经验溶解度关系式进行了模型拟合，实验表明在不同溶剂配比下IDBN的溶解度均随温度的升高而增大。热力学除了溶解度还包括超溶解度和介稳区，在高温高浓度的条件下饱和的IDBN溶液经过介稳区后不会结晶析出而会出现另一种液相（油相），油相固化会造成产品纯度低，晶形差等问题，因此，针对一些药物分子结晶过程中新出现的油析现象做出了深入的研究，采用程序降温的方法研究了IDBN在结晶过程中油析现象的形成和固化过程，绘制了油析结晶过程相图，更好的解释了油析结晶的过程机理及控制油析的方法，为后续结晶工艺操作条件的确定奠定了理论基础。以得到高纯度和高收率的IDBN作为此次研究的最终目标，系统的研究了IDBN结晶热力学、油析现象以及冷却结晶和溶析结晶过程，并研究了冷却结晶和溶析结晶过程的各个操作条件对产品纯度的影响，确定了冷却结晶最佳操作条件为：起始浓度为3.37g/(100g溶剂)、正己烷和二氯甲烷的配比为7:1、控制降温速率为0.1°C·min-1、在介稳区加入1~3%晶种，中速搅拌即可得到理想的产品。溶析结晶的最佳操作条件为：结晶温度为0°C、溶剂剂的滴加速率如图6-3所示、不需要养晶时间、溶析剂滴加完毕后，立即抽滤即可得到高纯度的理想产品。比较两种结晶方法的优劣可知，溶析结晶法比冷却结晶法得到的产品纯度和收率高，操作过程更容易控制。上述研究结果可为IDBN结晶过程的工业化生产提供依据，上述研究工作及结果均未见有相关文献报道，特别是针对药物分子结晶过程中出现的新颖的油析结晶过程的研究，国内外更无相关文献报道。