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目的:研究治疗溃疡性结肠炎脾肾阳虚证时用美沙拉嗪联合附子理中丸较单用美沙拉嗪的增效作用及相关炎症因子和有关作用机制,为临床治疗UC脾肾阳虚证提供客观依据。方法:将2015.03～2018.03于成都市双流区第一人民医院肛肠科门诊就诊患者中符合溃疡性结肠炎诊断、证型为脾肾阳虚证,与纳入标准相符合的120例患者,随机分为对照组和治疗组,每组各60例。治疗组予口服美沙拉嗪联合附子理中丸治疗;对照组予口服美沙拉嗪治疗,疗程均为3个月。对治疗前、后两组的疗效、中医证候疗效、肠粘膜改善情况、血清血清炎症因子,血清低氧诱导因子-1α(HIF1α)、细胞因子信号转导因子-3(SOCS-3)水平进行观察、记录,对所有结果采用SPASS19.0统计软件进行分析。结果:1、疾病疗效:最终纳入统计的临床研究病例治疗组58例,对照组57例。结果显示,治疗组总有效率为96.55%,高于对照组的84.21%(P<0.05)。治疗后,两组中医证候疗效有统计学差异(P<0.05),表明治疗UC脾肾阳虚证时,治疗组优于单纯使用美沙拉嗪。2、症状评分:对于腹泻、腹痛、血便、里急后重、腹胀、形寒肢冷、神疲懒言、腰膝酸软、食少的症状评分,治疗组治疗前、后分别为3.86±1.61、4.10± 1.59、3.90±1.36、3.59±1.61、3.72± 1.51、2.36±0.52、1.53±0.79、1.19±0.73、1.41±0.83 和 3.82±1.26、4.18±1.42、3.58±1.49、3.47±1.48、3.93±1.40、2.28±0.52、1.46±0.59、1.16±0.74、1.64±0.61;对照组治疗前后分别为 0.76±1.04、0.55± 1.04、0.69±1.21、0.93±1.13、0.90±1.24、0.43±0.25、0.50±0.53、0.59±0.74、0.57±0.65 和 1.93±1.54、2.49±1.20、1.68±1.49、1.54± 1.35、1.96±1.27、1.91 ±0.60、1.30±0.62、1.02、1.42±0.72±0.61。治疗前二组间间的所有症状积分均无统计学差异(P>0.05)。治疗后,治疗组的所有症状积分均较治疗前均有改善(P<0.05);对照组在腹泻、腹痛、血便、里急后重、腹胀、这些症状积分上均较治疗有所改善(P<0.05),但在形寒肢冷、神疲懒言、腰膝酸软、食少症状积分上无改善(P>0.05);治疗后治疗组的所有症状积分均较对照组有统计学差异(P<0.05)。表明,治疗组能显著改善所有症状积分,较对照组的改善更为明显,而对照组仅有改善腹泻、腹痛、血便、里急后重、腹胀症状积分。3、Mayo评分:两组患者治疗前后的Mayo评分,治疗组为8.09±1.58与2.69±1.19,对照组为7.86±1.95与5.81±1.80,均存在统计学差异(P<0.05),表明两组用药对溃疡性结肠炎脾肾阳虚证患者均有较好的临床疗效。两组间治疗前的Mayo评分分别为8.09±1.58与7.86±1.95,无统计学差异(P>0.05),但治疗后两组间Mayo评分分别为2.69±1.19与5.81±1.80,有统计学差异(P<0.05),表明对Mayo评分的改善,治疗组优于对照组。4、肠粘膜Baron内镜评分:治疗前后肠粘膜Baron内镜评分,治疗组分别为1.95±0.69与0.28±0.45,对照组评分分别为2.02±0.86与1.12±0.87。治疗前治疗组与对照组两组间Baron内镜评分无统计学差异(P>0.05)。治疗前、后治疗组和对照组的Baron内镜评分均有统计学差异(P<0.05),同时治疗后治疗组与对照组的Baron评分两组间有统计学差异(P<0.05)。表明两组在改善肠黏膜Baron内镜评分方面均具有明显作用,治疗组疗效更佳。5、血清炎症因子:治疗前,治疗组患者的血清IL-6、IL-8和TNF-α水平分别为 141.34±26.66,1.17±0.18,218.32±34.13;对照组患者的血清 IL-6、IL-8 和TNF-α 水平分别为 144.36±27.74,1.12±0.25,216.08±28.20。治疗后,治疗组患者的血清 IL-6、IL-8 和 TNF-α 水平分别为 88.25±16.37,0.39±0.07,102.01±13.13;对照组血清 IL-6、IL-8 和 TNF-α 水平分别为 113.35±16.17,0.74±0.15,157.54±19.76。治疗前,治疗组和对照组患者间的血清IL-6、IL-8和TNF-α水平无统计学差异(P>0.05),治疗后两组间血清IL-6、IL-8和TNF-α水平均显著低于治疗前(P<0.05),同时治疗后治疗组血清IL-6、IL-8和TNF-α水平均显著低于对照组(P<0.05)。表明:两组用药对UC脾肾阳虚证的患者均能降低其炎症因子IL-6、IL-8和TNF-α水平,治疗组较对照组降低效果更佳。6、血清HIF1α、SOCS-3:治疗前治疗组和对照组的血清HIF1α、SOCS-3分别为 72.92±14.69、43.16±10.57 与 69.73±13.71、41.77±9.45,治疗后治疗组和对照组的血清 HIF1α、SOCS-3 分别为 44.21±11.34、91.52±15.06 与 54.11±12.19、72.57±13.32。治疗前两组间血清HIF-1α、SOCS-3水平无统计学差异(P>0.05);治疗后两组间血清HIF-1α水平均低于治疗前(P<0.05),血清SOCS-3水平都明显高于治疗前(P<0.05),治疗组患者的血清HIF-1α水平低于对照组(P<0.05),血清SOCS-3水平高于对照组(P<0.05)。表明:两组用药均能降低血清HIF-1α水平,升高血清SOCS-3水平,且治疗组的作用较对照组更为显著。7、安全性:治疗前、后及随访时两组患者都未发现明显不良反应,安全性较好。提示无论单用美沙拉嗪还是美沙拉嗪联合附子理中丸治疗UC脾肾阳虚证的安全性都较高。结论:(1)美沙拉嗪联合附子理中丸作为辨证结合辨病治疗方法,较单独美沙拉嗪的辨病治疗,能更好提高对UC脾肾阳虚证的临床疗效,还能全面改善患者的症状评分以及肠粘膜Bαron内镜评分,治疗更全面。(2)溃疡性结肠炎患者的血清炎症因子IL-6、IL-8和TNF-α、HIF-1 α均高于正常值,治疗后,在症状得到改善的同时,这些指标均能得到降低或趋于正常,因此IL-6、IL-8和TNF-α、HIF-1 α可作为观察溃疡性结肠炎患者炎症水平和治疗疗效的参考指标,具有一定的价值。溃疡性结肠炎患者的临床疗效与IL-6、IL-8和TNF-α、HIF-1 α这些炎症指标呈负相关。(3)UC活动期患者血清中的HIF-1 α升高,SOCS-3水平较低,表明患者的肠道局部缺氧状态以及菌群失调与溃疡性结肠炎的发生与发展相关。在UC脾肾阳虚证患者采用美沙拉嗪联合附子理中丸治疗能降低血清中的HIF-1 α,升高SOCS-3值,其疗效可能也与改善肠道缺氧状态,改善肠道菌群有关。