目的:在普及新生儿乙肝疫苗接种的同时,对HBsAg阳性孕妇的新生儿同时注射HBIG,是我国现行的乙肝疫苗接种策略,简称乙肝母婴阻断策略。采取成本效果分析方法,明确该策略的经济学合理性,是亟待解决的问题。本研究目的是,构建决策分析马尔科夫模型,分别从全社会和支付者角度,对该策略的成本、效果及其经济学价值做出评价。并在此基础上,引入成本效果可支付曲线,对该策略的可负担性进行探索,从而为更好的实施该策略提供科学依据。方法:根据决策分析和期望效用的理论和方法,以乙肝母婴阻断为研究策略,新生儿普种和不接种分别为对照策略,量化综合孕妇HBsAg阳性率、免疫依从性、接种后结局等影响因素,构建符合我国乙肝疫苗接种策略的决策分析马尔科夫模型。纳入模型的参数主要采用全国性调查或Meta分析结果。以我国2013年出生人口数为队列人群,利用Tree Age Pro 2015软件实现模拟运行。成本计算仅考虑乙肝免疫预防成本(支付者角度),或同时考虑接种疫苗后仍发生乙肝相关疾病带来的直接和间接成本(全社会角度);效果包括减少的乙肝相关疾病人数、挽救的寿命年和获得的质量调整生命年(QALY);策略间比较采用增量成本效果比(ICER)作为经济学评估指标。获得基线研究结果的基础上,分别通过一维、多维和概率敏感性分析,对模型中各参数的不确定性进行分析。同时,结合成本效果和财政预算,分别通过可支付曲线和成本效果可支付曲线,对现行策略的可负担性做出评价。结果:我国现行乙肝免疫预防决策树模型包括三个决策分支,每个决策分支后设置多层机会节点,形成的策略路径归属三类结局:乙肝免疫预防后获得保护、hbv易感和围产期感染,分别连接相应的马尔科夫模型。除马尔科夫模型参数外,共有8类34项参数纳入模型。从全社会角度分析,与不接种策略相比,在2013年我国出生的1640万新生儿中,实施乙肝母婴阻断策略可避免hbv感染1014.3万例,其中急性和慢性乙肝分别为90.4万例和212.1万例;在减少的慢性乙肝中,肝硬化和肝细胞癌分别为100.3万例和63.6万例;共减少因乙肝死亡150.1万例。实施乙肝母婴阻断策略人均可节省成本37829.7元,人均可增加寿命年和qaly分别为0.5362和0.6397,每多获得一个寿命年和qaly分别可以节省70551.5元和59136.6元。即与不接种策略相比,乙肝母婴阻断策略既可增加健康收益又具有良好的经济学价值。与新生儿普种策略相比,实施乙肝母婴阻断策略可多避免4.6万例hbv感染,增加0.0040个寿命年,多获得0.0049单位qaly。实施乙肝母婴阻断策略人均可节省成本239.8元,每多获得一个寿命年和qaly分别可以节省59950元和48938.8元。即与新生儿普种策略相比,乙肝母婴阻断策略虽然相对成本较高,但仍可增加健康收益且具有良好的成本效果价值。一维敏感性分析发现,孕妇hbsag阳性率和乙肝疫苗接种费是乙肝母婴阻断与不接种策略比较时最敏感的参数,而hbsag筛查费和hbig接种率是乙肝母婴阻断与新生儿普种策略比较时最敏感的参数。悲观分析法和概率敏感性分析获得的成本效果散点图和成本效果可接受曲线均提示,基线研究获得的结论可靠。从支付者角度看,乙肝母婴阻断与新生儿普种策略相比,可多获得0.0049单位qaly,但需要多支付成本16.2元,icer为3306.1元/qaly,小于我国2013年人均gdp(4.33万元),表明乙肝母婴阻断策略具有成本效果价值。拟合成本效果可支付曲线发现,当支付意愿达到17000元/qaly,国家财政总预算达到32800万元,乙肝母婴阻断策略具有成本效果价值并可支付的概率就可以达到100%,表明在现有的经济社会条件下,无论从支付者个人或国家财政能力来看,乙肝母婴阻断策略的实施均具有可负担性。结论:1.本研究构建的决策分析马尔科夫模型,对我国乙肝母婴阻断策略成本效果分析具有良好的适应性。2.与不接种策略相比,实施乙肝母婴阻断策略人均可节省成本37829.7元,每多获得一个QALY可节省59136.6元;即乙肝母婴阻断策略既可增加健康收益又具有良好的经济学价值。3.与新生儿普种策略相比,实施乙肝母婴阻断策略人均仍可节省成本239.8元,每多获得一个QALY可节省48938.8元;即乙肝母婴阻断策略虽然相对成本较高,但仍可增加健康收益且具有良好的成本效果价值。4.孕妇HBsAg阳性率和乙肝疫苗接种费、HBsAg筛查费和HBIG接种率分别是乙肝母婴阻断与不接种策略、与新生儿普种策略比较时最敏感的参数。悲观分析法和概率敏感性分析结果均提示,基线研究获得的结论可靠。5.从成本效果可支付性分析看,当支付意愿达到17000元/QALY,国家财政总预算达到每年32800万元,乙肝母婴阻断策略具有成本效果价值并可支付的概率就可以达到100%,即在现有的经济社会条件下,无论从支付者个人或国家财政能力看,乙肝母婴阻断策略的实施均具有可负担性,值得大力推广。