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目的:本课题研究目的是通过对导师临床常用方再造散加味治疗癌性发热(阳虚发热证)临床疗效的观察,验证再造散加味治疗癌性发热(阳虚发热证)的有效性及安全性,为癌性发热的治疗提供一种安全有效且可推广使用的治疗思路。方法:将于2017年6月-2018年12月就诊于我院的肝脾胃病科住院部的癌性发热(阳虚发热证)的患者,严格按照试验设计中的纳入标准纳入,随机分为治疗组和对照组。治疗组:予再造散中药汤剂加味,日一剂,每次150ml,早晚饭后半小时服用。对照组:予吲哚美辛栓纳入肛门,当体温达38.3℃时临时给予25mg,两组均以一周为一个疗程。治疗过程中观察患者体温变化情况,自治疗第一天开始,密切监测并详细记录患者每次发热时的体温峰值,并记录体温恢复正常后至下次开始发热的间隔时间,计入统计分析。观察期间受试者可以配合西医支持疗法,但不得使用其他解热镇痛类药物以及对癌性发热可能产生影响的药物。治疗过程中密切观察并记录两组患者症状及体征的变化,疗程结束后比较治疗前及治疗后的差异情况。结果:本研究最终完成试验并计入统计分析的患者共60例,其中治疗组30例,对照组30例,在试验过程中共出现不良反应2例,其中治疗组无不良反应,对照组2例,但经过西医对症治疗后,可继续进行临床观察。对60例患者进行统计及数据分析结果如下:用药48小时后至疗程结束期间两组患者每次发热的体温峰值平均值比较:差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组退热效果较对照组更好;生活质量比较:P<0.05,有统计学意义,治疗组在改善生活质量方面优于对照组;中医证候积分比较:两组治疗后中医证候积分较治疗前均有所降低(P<0.05),且治疗组在改善中医证候方面明显优于对照组(P<0.01),治疗组总有效率为90%,痊愈、显效、有效、无效分别为13例、7例、7例、3例;对照组总有效率为63.33%,痊愈、显效、有效、无效分别为4例、8例、7例、11例;用药48小时后体温恢复正常至下次发热间隔时间比较:两组患者发热间隔时间差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组在用药后可以延长发热间隔时间,退热效果较对照组更好。结论:再造散加味治疗癌性发热(阳虚发热证)可以有效降温,能够降低体温峰值,延长发热间隔时间,可以缓解神疲乏力、自汗、少气懒言、食欲不振等临床症状,明显优于对照组吲哚美辛栓,且在用药过程中未出现不良反应,由此证明本方能够有效消除或缓解患者的临床症状,提高他们的生活质量且安全无毒副作用。