目的：观察犀角地黄汤合四君子汤对难治性丙型肝炎的临床疗效,并通过与聚乙二醇干扰素联合利巴韦林和或保肝西药治疗相比较,讨论犀角地黄汤的四君子汤治疗难治性丙型肝炎的对于病毒应答、肝功能的变化及症状改善的影响,评价该法对于难治性丙肝治疗优势。方法：采用阳性药物队列研究的方法,按标准入选难治性丙型肝炎患者50例,其中治疗组25例,对照组25例。治疗组给犀角地黄汤合四君子汤加减组方治疗,对照组给予聚乙二醇干扰素联合利巴韦林和或保肝药物治疗,疗程为48周。观察两组患者在治疗前及治疗48周时的综合疗效、抗病毒疗效、症候疗效、中医症候积分、肝功能及安全性指标,比较两药的治疗效果。结果：共有47例病人完成48周疗程,其中治疗组为24例,对照组为23例。治疗组有1例因失访而脱落,对照组有2例因不良反应脱落,无剔除病例。治疗48周后临床综合疗效比较,经48周治疗后综合疗效方面如下,治疗组显效率、有效率、总有效率分别为4.2%、83.3%、87.5%。对照组组显效率、有效率、总有效率分别为30.4%、34.8%、65.2%,治疗组及对照组综合疗效比较明显著差异(P<0.05)。整个研究过程未出现不良反应。结论：本研究发现犀角地黄汤合四君子汤治疗难治性丙型肝炎时在改善病患的临床症候及体征上具有明显的优势。中医治疗及西医治疗在降低ALT和AST水平无明显差异,但可在短时间内有显著疗效,减轻肝脏损害程度减缓肝纤维化进程。中医治疗虽然有抗病毒作用不具有统计学差异,相较西医抗病毒效果差,存在一定差距。长疗效也是不可获缺的治疗条件。犀角地黄汤合四君子汤对难治性丙型肝炎的临床研究过的获得较好的疗效,主要体现在改善临床症状体征方面,是一种使用方便,无毒副作用的方法。