论文部分内容阅读
目的:评价黑骨藤伸筋透骨喷雾剂治疗四肢急性软组织挫伤(气滞血瘀证)的临床有效性,并确定应用的安全性。方法:本研究选取56例四肢急性软组织挫伤患者(四肢关节周围处),患者均选自黑龙江中医药大学附属第一医院骨伤三科就诊的患者,将观察符合标准者入组,遵照随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心观察的试验办法,试验组与对照组比例为3:1,按要求比例随机分为试验组42例和对照组14例,以观察7± 1天为治疗期观察一个疗程,方法为:试验组为黑骨藤伸筋透骨喷雾剂,喷雾患处,一次10-20喷,一日3次;安慰剂对照组为:黑骨藤伸筋透骨喷雾剂模拟剂,喷雾患处,一次10-20喷,一日3次。疗程中对患者症状体征等进行所要求的记录,并完成规定实验室指标检查,观察分别取时间点在治疗前、治疗后3天末及7天末± 1天,最后对该观察在疗效性和安全性进行总结评估。结果:(1)试验组和对照组均能改善急性软组织挫伤的疼痛、压痛、肿胀和关节功能障碍等症状方面的程度,中医证候疗效比较显示试验组总有效率为87.8%,对照组总有效率为69.2%,经统计学对比两组治疗总有效率P<0.05,提示试验组治疗疗效优于对照组疗效;(2)中医证候积分比较显示两组治疗后证候积分较前均有所下降,但治疗后组间比较试验组在疼痛、肿胀以及活动功能方面显著优于对照组(P<0.05),表明黑骨藤伸筋透骨喷雾剂对治疗治疗四肢急性软组织挫伤有治疗意义且试验组较优。(3)观察期间试验组2例,对照组1例出现皮肤刺激情况,经处理并对结果分析得出黑骨藤伸筋透骨喷雾剂对皮肤刺激性小,对治疗过程中三大常规化验、肝肾功能以及心电图检验未呈现明显异常结果,试验组和对照组均未出现明显不良事故,说明该药物具有使用安全性。(4)整个药物观察试验组1例脱落,1例剔除,对照组1例脱落均因个人原因而非药物原因所致,故不列入不良反应范畴。结论:对于外力作用导致的四肢急性软组织挫伤,黑骨藤伸筋透骨喷雾剂治疗疗效较为显著,尤其对治疗疼痛肿胀以及活动功能方面程度有良好的效果,且使用方便,安全性好。