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目的1.系统评价心理干预单独/联合药物治疗功能性消化不良的疗效。2.系统评价心理干预对FD伴焦虑/抑郁患者的治疗效果。方法1.计算机检索PubMed、Embase、Ovid、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方数据库(WanFang)、维普数据库(VIP)及灰色文献中有关心理干预治疗FD的随机对照试验。2.由两人分别独立对临床有效率、消化不良症状评分、抑郁/焦虑评分及生活质量评分等指标进行提取,采用Jadad量表对纳入文献进行质量评分。3.采用Review Manager 5.3软件对提取的数据进行Meta分析。结果1.共有21篇研究文章纳入分析,FD患者共计1661例,其中心理干预组831例,常规治疗组830例。2.Meta分析结果:1)临床有效率:心理干预联合药物治疗FD的临床有效率显著高于单纯药物治疗组(OR=4.48,95%CI:3.26~6.17,Z=9.21,P<0.00001)。2)消化不良症状评分:心理干预联合药物组的消化不良症状评分显著低于单纯的相应药物组(SMD=-1.40,95%CI:-2.59~-0.21,Z=2.31,P=0.02);心理干预组的消化不良症状评分显著低于空白/安慰组(SMD=-1.94,95%CI:-3.32~-0.57,Z=2.77,P=0.006)。心理干预能进一步显著增强其他治疗方法对消化不良症状评分的改善(SMD=-1.73,95%CI:-2.60~-0.87,Z=3.93,P<0.0001)。3)生活质量评分(quality of life,QOL):心理干预与空白/安慰治疗对QOL评分无显著性差异(SMD=6.44,95%CI:-9.73~22.61,Z=0.78,P=0.44)。4)症状自评量表(symptom checklist-90,SCL-90)评分:心理干预与空白/安慰治疗对SCL-90评分无显著性差异(SMD=0.00,95%CI:-0.48~0.48,Z=0.00,P=1.00);心理干预联合药物组的SCL-90评分显著低于单纯的相应药物组(SMD=-0.71,95%CI:-1.33~-0.09,Z=2.25,P=0.02)。5)抑郁评分:心理干预联合药物组的抑郁评分低于单纯的相应药物组,差异无统计学意义(SMD=-0.75,95%CI:-1.55~0.05,Z=1.83,P=0.07)。6)焦虑评分:心理干预能进一步显著增强其他治疗方法对焦虑评分的改善(SMD=-1.06,95%CI:-1.79~-0.32,Z=2.82,P=0.005)。心理干预联合药物组的焦虑评分显著低于单纯的相应药物组(SMD=-0.78,95%CI:-1.41~-0.15,Z=2.44,P=0.01);心理干预组的焦虑评分显著低于空白/安慰组(SMD=-2.45,95%CI:-3.11~-1.79,Z=7.30,P<0.00001)。结论1.单纯的心理干预治疗对FD疗效不明显。心理干预可进一步增强药物对FD消化不良症状的改善,但对FD患者生活质量无明显影响。2.不同心理干预治疗方法对FD的疗效存在差异,其中认知行为疗法可能更适合于FD患者的治疗。3.心理干预可能更适用于伴焦虑症状的FD患者,不适用于FD伴抑郁的患者。