冠心病(冠状动脉粥样硬化性心脏病)多发生于中老年人,随着人民生活条件改善与膳食习惯的改变,冠心病的发病率已趋向年轻化。目前,它与脑卒中同为我国致残和死亡率最高的疾病,严重地威胁人们生命和健康。大量研究证实,颈动脉粥样硬化与冠状动脉粥样硬化有着相同的病理基础,两者关系密切,颈动脉粥样硬化性病变是全身动脉粥样硬化性疾病的窗口,因为颈动脉粥样硬化的发生要较冠状动脉粥样硬化为早。早期的冠心病,可以没有任何症状,临床上诊断非常困难,因而患者常常得不到适当和及时治疗。随着近年超声检查仪器和方法的完善,利用无创的颈动脉超声检查预测冠心病,达到早期有效地发现和治疗动脉粥样硬化的目的,对防治冠心病与一系列心脑血管疾病非常重要。中医药治疗冠心病与颈动脉粥样硬化有一定的特色和优势,而补肾活血化痰法更已广泛应用在冠心病心绞痛的治疗和预防之中。本研究拟探讨以“补肾活血化痰汤”治疗冠心病心绞痛患者的同时,观察研究补肾活血化痰法对患者颈动脉粥样硬化斑块的影响,以及其它相关心脑血管病症(如头痛、眩晕、视力下降、记忆力衰退等等)的治疗效果。“补肾活血化痰汤”是我校附属深圳市中医院心血管内科疾病专家、广东省名中医,导师罗陆一教授集四十多年临床经验,既充份考虑到动脉粥样硬化的病理特性,又顾虑其危险因素,并结合中老年人体质多虚的特点,以肾虚为本,瘀血、痰阻为标的机理立论,经多年验证创制而成的纯中药汤剂。是方由熟地黄、补骨脂、制首乌、怀牛膝、制半夏、制南星、石菖蒲、川芎、三七等中药组成。目的：研究中药汤剂“补肾活血化痰汤”对冠心病心绞痛的疗效及对患者颈动脉粥样硬化斑块的影响,从而进一步证实“补肾活血化痰汤”的临床疗效,为中医治疗冠心病心绞痛及颈动脉硬化斑块患者提供有疗效的新方法、新制剂。方法：选取冠心病心绞痛患者共192例,并且符合诊断、纳入标准的患者(颈动脉内中膜厚度IMT≧1mm或是颈动脉粥样硬化斑块患者),采用随机数字表法,按住院号顺序随机分为中药“补肾活血化痰汤”治疗组T、“阿托伐他汀钙”西药对照组A、和基础治疗基础组B。三组均给予基础治疗用药：口服“阿司匹林”每日1片(每片100mg),晚上服用。治疗组T采用补肾活血化痰汤治疗,每日1剂,分早晚两次温服。对照组A给予口服“阿托伐他汀钙”每日1片(每片lOmg),晚上服用。基础组B只给予基础治疗用药。各组均以90天为1个疗程。连续观察2个疗程。比较各组治疗前后颈动脉粥样硬化斑块数量、类型、内中膜厚度IMT、斑块面积、斑块Crouse积分,观察各组治疗前后临床症状、心绞痛症状、心电图、肝肾功能、电解质、血、尿和大便等三大常规指标,血脂总胆固醇TC、甘油三脂TG、高密度脂蛋白胆固醇HDL-C、低密度脂蛋白胆固醇LDL-C、C反应蛋白CRP、与血流变的指标。再作统计学分析,得出结果,完成临床研究。结果：治疗组T补肾活血化痰汤治疗后,在颈动脉粥样硬化疗效上,显效率46.03%,总有效率为83.87%,与对照组A比较则无显著性差异(P>0.05),而与基础组B比较,则有非常显著差异(P<0.01)；各类型斑块数目均明显下降,斑块总数由128个降到89个,有非常显著差异(P<0.01),与对照组A比较则无显著性差异(P>0.05),而与基础组B比较,则有非常显著差异(P<0.01)；治疗组T治疗后内中膜厚度(IMT)、斑块面积、Crouse积分均明显下降,有非常显著差异(P<0.01),但与对照组A、基础组B比较(除基础组B, Crouse积分外)则无显著性差异(P>0.05),治疗组T在Crouse积分比较基础组B,则有非常显著差异(P<0.01)；在心绞痛疗效上,治疗组T痊愈率42.86%,显效率50.79%,总有效率为87.30%；心电图改善显效率52.38%,总有效率为87.30%。心绞痛程度改善、心绞痛临床症状积分改善、心电图疗效、及心绞痛总体疗效均明显优于阿托伐他汀钙对照组A及基础治疗基础组B,有非常显著差异(均P<0.01)；在中医临床症状总体疗效上,治疗组T显效率47.62%,总有效率为85.71%。治疗组T治疗后,各项中医临床症状除记忆力衰退一项外,P=0.000<0.01,有非常显著性差异。中医临床症状总体积分改善、个别症状积分改善(除记忆力衰退、视力下降外)、及中医临床症状总体疗效均明显优于对照组A及基础组B,有非常显著差异(P<0.01)或显著差异(P<0.05)；在调控血脂方面,治疗组T患者治疗后甘油三脂TG、总胆固醇TC、低密度脂蛋白胆固醇LDL-C均得到明显降低,高密度脂蛋白胆固醇HDL-C明显升高,有非常显著差异(均P<0.01),但与对照组A比较则无显著性差异(均P>0.05),而与基础组B比较TG、HDL-C有非常显著差异(均P<0.01),TC、LDL-C则无显著差异(均P>0.05)；在降低炎症因子C反应蛋白值上,治疗组T患者治疗后,CRP值明显下降,有非常显著差异(P<0.01),与对照组A比较则无显著性差异(P>0.05),而与基础组B比较,则有非常显著差异(P<0.01)；在血液流变学指标改善上,治疗组T治疗后,全血粘度(高切)、全血粘度(低切)、红细胞压积、血浆比粘度均明显下降,有非常显著差异(P<0.01),与对照组A、基础组B比较(除血浆比粘度外)则无显著性差异(P>0.05),但血浆比粘度比较则有非常显著性差异(P<0.01)。最后,经直线相关分析,结果显示心绞痛症状积分值和相应的颈动脉内中膜厚度IMT的相关系数为0.819,P=0.000,有统计学意义。可以认为心绞痛症状积分值与颈动脉内中膜厚度呈正相关性。结论：补肾活血化痰汤治疗冠心病心绞痛疗效显著,未发现毒性副作用,安全可靠。除治疗心绞痛外,患者颈动脉粥样硬化症状亦显著得到改善。补肾活血化痰汤且具有调脂、降低炎症因子,改善血液流变学指标作用,能减少或抑制颈动脉粥样硬化斑块的形成,并可改善心脑血管疾病的整体临床症状,从而达到抑制颈动脉、以致整体动脉粥样硬化,顾护心脑血管,防范治疗心肌缺血,脑缺血,预防心脑血管事故的发生。最后,本研究显示心绞痛症状积分值和相应的颈动脉内中膜厚度呈正相关性,可以认为心绞痛与颈动脉粥样硬化关系密切。