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目的:本研究采用常规免疫组织化学法(IHC)及实时荧光定量PCR(q PCR)方法检测肺腺癌患者的癌组织中间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因的表达,从而探讨肺腺癌患者中ALK基因的临床病理特征及其与患者预后的相关性。方法:选取2008年1月至2010年12月天津市胸科医院胸外科接受肺叶切除加系统淋巴结清扫经病理证实的肺腺癌患者256例(术后均未服用ALK基因靶向药物)。标本的固定采用浓度为10%福尔马林溶液,后经石蜡包埋。采用IHC,检测上述256例肺腺癌标本的ALK基因表达情况,经q PCR技术进一步检测(3+,2+组)确定阳性组。采用SPSS17.0软件进行处理,分析ALK基因在肺腺癌中的临床病理特征及阳性率;比较IHC(3+,2+,1+,0)四个组的患者预后有无差异;比较ALK基因阳性组与阴性组患者预后的差异性。结果:(1)ALK基因表达于细胞质,256例患者ALK基因阳性23例,阳性率为8.98%。ALK基因表达率在(<60岁)组患者中表达率较(>60岁)组高(c2=6.117,P<0.05);在不吸烟的患者中表达率较吸烟组患者高(c2=12.124,P<0.05);而与性别无相关性(c2=2.950,P>0.05),与TNM分期无相关性(c2=3.563,P>0.05),与淋巴结转移亦无相关性(c2=0.737,P>0.05)。(2)IHC分级与肺腺癌患者预后并无相关性(c2=6.60,P>0.05)。IHC(3+,2+)两组、(2+,1+)两组、(1+,0)两组患者的三年生存率均无统计学差异(c2=1.092,P>0.05;c2=0.577,P>0.05;c2=0.056,P>0.05)。(3)ALK基因阳性组患者三年生存率低于阴性组(43.5%vs71.6%,c2=7.552,P<0.05)。经Kaplan-Meier生存分析显示,ALK基因阳性组患者总生存期(OS)低于阴性组。阳性组患者中位生存期同样低于阴性组(33.5个月vs49.1个月,P<0.05)。结论:ALK基因主要表达于细胞质,在年轻、无吸烟史的肺腺癌患者中的表达率较高;常规免疫组化(IHC)分级(3+、2+、1+、0)与患者的预后并无相关性;ALK基因阳性可能是影响肺腺癌患者预后不良的独立危险因素之一,ALK基因的检测对肺腺癌患者的预后判断及指导治疗有一定临床价值。