【摘 要】
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目的:构建中医药治疗儿童社区获得性肺炎(CAP)的核心指标集;为中医药治疗儿童社区获得性肺炎临床研究结局指标的选择提供借鉴;为构建中医药领域核心指标集提供参考。材料与方法:本研究通过系统的文献分析,收集国内外近五年发表的中医药治疗儿童CAP相关的结局指标,同时发放医生、患者空白问卷,收集相关利益群体关注的儿童CAP相关的结局指标。通过对文献及空白问卷整理,获得备选结局指标条目池。再依据国际公认的德
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目的:构建中医药治疗儿童社区获得性肺炎(CAP)的核心指标集;为中医药治疗儿童社区获得性肺炎临床研究结局指标的选择提供借鉴;为构建中医药领域核心指标集提供参考。材料与方法:本研究通过系统的文献分析,收集国内外近五年发表的中医药治疗儿童CAP相关的结局指标,同时发放医生、患者空白问卷,收集相关利益群体关注的儿童CAP相关的结局指标。通过对文献及空白问卷整理,获得备选结局指标条目池。再依据国际公认的德尔菲法,进行连续两轮进阶式调查,从而获得备选结局指标重要性的初步共识。接下来由核心利益相关成员构成的专家组进行面对面专家共识会议,经专家讨论从而最终确定中医药治疗儿童CAP的核心指标集。结果:1.通过系统的分析国内外近5年有关中医药治疗儿童CAP的结局指标,最终筛选符合标准的文献135篇,对其中包含的结局指标进行归纳整合,共获得145个结局指标。2.通过医生空白、患者空白问卷,各获得44个指标,最终通过文献分析、空白问卷共获得157个指标。将所获指标划分为9个指标域,分别为症状/体征、中医相关指标、理化指标、生活质量、总疗效指标、远期预后、安全性事件、卫生经济学评估、治疗满意度,将其全部纳入第一轮德尔菲问卷。3.专家参加了第一轮德尔菲调查,并通过对各结局指标分值的平均值、1-3分及7-9分分数分布情况和变异系数(CV)的分析,最终将85项结局指标纳入第二轮德尔菲调查。并且根据各位专家提出的建议,并将并根据研究小组讨论,补充5个结局指标,并将胃肠反应发生情况、交叉感染情况归属于不良反应发生情况,最终89个结局指标纳入第二轮德尔菲问卷,并形成第二轮德尔菲调查问卷的初稿。结论:1.本研究通过对中医药治疗儿童CAP临床研究结局指标进行文献系统评价,发现结局指标涉及的范围较为广泛且种类繁多,因此构建规范统一的核心指标集是中医药临床研究亟待解决的问题。2.德尔菲调查结果显示本研究存在不足:不同的利益相关群体,可能会因为其利益侧重点、教育背景、所属地域等不同而产生一定的选择偏倚。
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