肝纤维化是指肝纤维组织弥漫性增生，为各种慢性肝病发展至肝硬化的必经阶段，现代纤维化的概念是胶原蛋白的合成大于降解。我国为乙肝高发区，有关研究亦表明，我国的肝硬化患者大多由病毒性肝炎引起。目前认为疾病发展至肝硬化阶段已是不可复原，故此，有效地控制和逆转肝纤维化的过程，是肝病学研究中亟待解决的课题。 现代医学抗肝纤维化治疗主要是针对胶原和其他细胞外基质（ECM）代谢，寻求抑制胶原合成或促进胶原降解的药物，然而其效果并不理想，且由于其毒副作用，使其临床应用受到极大限制。而中医药对肝纤维化的治疗有独特的优势，因既往多从活血化瘀着手，我们认为久病多虚，故以益气活血为基本治则，拟立方剂肝纤丸。导师余绍源教授通过多年的临床实践，认为它是治疗肝纤维化的理想用药，疗效确切。 本研究以肝纤丸为治疗组，且以大黄ZHE虫丸为对照，通过临床与实验两方面研究来阐明其抗肝纤维化可能机制。结果显示肝纤丸能显著降低大鼠血清中HA、LN、PIIIP、CL-IV含量；且能保护肝功能，使大鼠血清中ALT、Glb明显低于模型组，Alb则明显升高；病理片则见肝纤丸组较模型组肝组织结构破坏程度显著减轻，肝细胞变性、坏死明显减少，少见纤维结缔组织增生；电镜下亦可见肝纤丸治疗组的肝脏超微结构有明显改善，其疗效较对照组大黄ZHE虫丸明显为优，尤以大剂量为佳。临床观察亦显示肝纤丸能有效改善临床症状及肝功能。显著降低ALT、Alb，升高Glb，增加HbeAg的阴转率；且能显著降低肝纤维化指标透明质酸（HA＼lit型前胶原①CC）的含量，疗效亦较对照组为优。表明该方对慢性乙型肝炎后肝纤维化有较好的治疗效果，具有明显的护肝、抗肝纤维化作用。