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目的:收集2012年4月至2013年1月在南京中医药大学附属江苏省中医院消化科门诊就诊或住院的功能性消化不良患者病历资料,填写临床病例观察表及相关量表,初步分析功能性消化不良的中医证型分布规律,以及性别、年龄、HP感染、胆汁反流伴随情况及精神心理等相关因素与中医证型分布的相关性,为临床上本病的辨证及治疗提供指导。方法:采用问卷调查的方法,收集功能性消化不良患者220例,填写临床病例观察表。数据采用Microsoft Excel2003建立数据库,使用SPSS19.0统计软件进行数据统计分析。最终总结功能性消化不良的中医证型分布规律,以及性别、年龄、HP感染、胆汁反流伴随情况及精神心理等相关因素与中医证型分布的相关性。结果:功能性消化不良女性发病高于男性,尤以中年女性发病最为常见,老年人发病少见。本病病程多为半年至一年,亦有缠绵难愈者,以脑力劳动者高发,情志不畅为其最常见诱因。证型分布出现频率由高到低依次为:肝胃不和型>中虚气滞型>脾胃虚弱型>肝胃郁热型>寒热错杂型>脾虚湿困型>胃阴不足型。其中肝胃不和型最为多见,占总数的60%。肝胃郁热型及脾虚湿困型以男性多见,其他证型均以女性较为多见。肝胃不和型在各年龄段皆最为常见,尤在青年中最多见,胃阴不足型最为少见。肝胃郁热型、寒热错杂型及脾虚湿困型在HP阳性组中多见,其余证型均在HP阴性组中多见。功能性消化不良伴有胆汁反流主要出现在肝胃不和型及肝胃郁热型两种证型中,脾虚湿困型及胃阴不足型均不伴有胆汁反流。肝胃郁热型、肝胃不和型及中虚气滞型在伴有抑郁状态组中多见,而肝胃不和型在伴有焦虑状态组中多见。结论:功能性消化不良的中医证型分布与性别、HP感染、胆汁反流伴随情况、精神心理因素等具有显著相关性。肝胃不和、脾胃虚弱为本病的基本病机,疏肝和胃,健脾助运为本病的基本治法,这对临床有具体指导意义。