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目的:通过观察辛芪颗粒与盐酸西替利嗪口服液和/或糠酸莫米松鼻喷雾剂分别治疗肺气虚寒证变应性鼻炎患儿,评价辛芪颗粒治疗本病的疗效性及安全性。方法:收集2019年4月-2020年1月在湖北省中医院儿科门诊就诊的变应性鼻炎病例,选取符合中、西医诊断标准的变应性鼻炎患儿60例,随机分为试验组和对照组各30例。试验组予以辛芪颗粒口服,对照组予西药常规治疗。疗程均为4周。分别于治疗前、治疗2周和治疗4周记录并填写病例观察表。从组内前后及组间对照角度,观察记录患儿中医证候评分、鼻内镜下体征评分的变化情况,同时监测安全性指标。采用SPSS20.0统计软件进行数据分析,并做客观的临床疗效评价。结果:(1)总有效率的比较:治疗2周后总有效率试验组显效4例(13.3%),有效19例(63.3%),无效7例(23.3%),总有效率76.7%;对照组显效6例(21.4%),有效14例(50%),无效8例(28.6%),总有效率71.4%。两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗4周后总有效率的比较:试验组显效18例(60%),有效9例(30%),无效3例(10%),总有效率90%;对照组显效8例(28.6%),有效15例(53.6%),无效5例(17.8%),总有效率82.2%。两组比较,差异有统计学意义(P<0.05),提示治疗4周试验组总疗效优于对照组。(2)证候总积分比较:主症总积分两组在治疗前后差异均有统计学意义(P<0.05),说明试验组和对照组在改善主症方面均有疗效,其中治疗4周试验组优于对照组(P<0.05)。次证总积分两组在治疗前后差异均有统计学意义(P<0.05),说明试验组和对照组在改善次证方面均有疗效,其中治疗2周和治疗4周试验组均优于对照组(P<0.05)。体征治疗前后及组间的比较:治疗前后两组对鼻甲肿大均有改善(P<0.05)。其中治疗2周后,试验组优于对照组(P<0.05);治疗4周后,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。(3)症状比较:主症治疗前后及组间的比较:治疗前后,两组在主症(鼻塞、流清涕、鼻痒、喷嚏)差异均有统计学意义(P<0.05),说明两组疗效相当。其中治疗2周后,在改善鼻塞、鼻痒、喷嚏症状方面,对照组优于试验组(P<0.05),在流清涕方面无组间差异(P>0.05)。治疗4周后,试验组对鼻塞、流清涕的改善优于对照组(P<0.05),在鼻痒和喷嚏方面无组间差异(P>0.05)。次证治疗前后及组间的比较:治疗前后,对照组在畏风怕冷、自汗症状改善方面差异无统计学意义(P>0.05),而试验组差异有统计学意义(P<0.05);说明试验组能改善畏风怕冷及自汗症状;两组治疗前后对气短懒言症状均无明显改善(P>0.05),两组治疗前后对咳嗽痰稀差异均有统计学意义(P<0.05),说明两组均能改善咳嗽痰稀的症状。其中治疗2周后,试验组在畏风怕冷、自汗症状的改善均优于对照组(P<0.05),在咳嗽痰稀和气短乏力症状方面无组间差异(P>0.05);治疗4周后,试验组对畏风怕冷、自汗及咳嗽痰稀改善均优于对照组(P<0.05),在气短乏力症状上无组间差异(P>0.05)。(4)观察周期比较:在治疗2周后试验组和对照组总疗效相当,而在治疗4周后试验组总疗效优于对照组(P<0.05)。结论:辛芪颗粒和西药常规组在改善变应性鼻炎患儿的主症、咳嗽痰稀及鼻内镜下体征均有疗效,在畏风怕冷、自汗方面对照组无明显治疗作用。治疗2周后两组总疗效相当,治疗4周后两组总疗效试验组优于对照组。表明辛芪颗粒在治疗肺气虚寒型小儿变应性鼻炎疗效明显且安全性好,在改善次证方面疗效更突出,治疗疗程越长优势越明显,这可能与中药作用于整体有关。