【摘 要】
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目的:本课题研究主要观察益气通络法联合中药泡洗对化疗所致周围神经病变（气虚血瘀证）的临床疗效及差异,通过中医辨证论治,内外兼治,发挥中医药的特色和优势,探讨益气通络法联合中药泡洗对化疗所致周围神经病变的应用价值,为化疗所致周围神经病变提供安全、有效的治疗措施,为中医药治疗化疗所致周围神经病变提供更多有效方案及新的思路。方法:采用前瞻、随机对照的研究方法,收集2020年1月至2021年1月于天津中医
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目的:本课题研究主要观察益气通络法联合中药泡洗对化疗所致周围神经病变（气虚血瘀证）的临床疗效及差异,通过中医辨证论治,内外兼治,发挥中医药的特色和优势,探讨益气通络法联合中药泡洗对化疗所致周围神经病变的应用价值,为化疗所致周围神经病变提供安全、有效的治疗措施,为中医药治疗化疗所致周围神经病变提供更多有效方案及新的思路。方法:采用前瞻、随机对照的研究方法,收集2020年1月至2021年1月于天津中医药大学第二附属医院门诊及病房就诊的符合纳入标准的化疗所致周围神经病变（气虚血瘀证）患者72例为研究对象,应用随机数字表法随机分为对照组（36例）、治疗组（36例）。对照组给予西医常规治疗（如营养支持等对症治疗）加用甲钴胺分散片0.5g一日三次口服;治疗组:对照组治疗基础上加用益气通络方药联合中药泡洗。连续用药4周,以治疗前后的神经毒性分级、中医证候积分、功能状态评分（KPS）为观察指标,评价患者治疗后周围神经病变改善情况以及对功能状态评分的影响及近期疗效;以生命体征、血常规、尿常规、便常规、肝功能、肾功能为安全性观察指标,评价益气通络法联合中药泡洗治疗气虚血瘀证化疗所致周围神经病变患者的安全性,记录患者治疗期间出现的不良反应并及时处理。建立Excel数据库,并用SPSS22.0软件进行统计学分析,比较两组之间的差异。结果:在研究过程中,因患者自身原因剔除2例,治疗组和对照组各1例,不纳入统计分析。最终,共有70例患者完成临床研究,其中治疗组35例,对照组35例。结果如下:1.基线资料:对两组患者治疗前的年龄、性别、化疗方案进行统计分析,结果P>0.05,均无统计学差异,说明两组可进行比较。2.神经毒性分级:治疗前两组神经毒性分级情况经统计学分析,P>0.05,可进行比较。组内比较:分别对对照组和治疗组治疗前后进行秩和检验,P值均<0.01,差异有显著统计学意义,提示两组治疗均有效;组间比较:统计学分析两组治疗后神经毒性分级情况,P<0.05,差异有统计学意义。疗效比较:两组治疗后神经毒性分级均下降,治疗组总有效率85.71%,对照组总有效率68.57%,经秩和检验:Z=-2.187,P=0.029,P<0.05,提示两组疗效有差异。3.中医证候积分:治疗前两组中医证候积分经统计学分析,P>0.05,可进行比较。组内比较:分别对对照组和治疗组治疗前后进行配对t检验,P值均<0.01,差异有显著统计学意义,提示两组治疗均有效;组间比较:两组治疗后经独立样本t检验,P<0.01,差异有显著统计学意义。疗效比较:两组治疗后中医证候积分均降低,其中治疗组总有效率91.43%,对照组总有效率62.86%,经秩和检验:Z=-2.895,P=0.004,P<0.01,提示两组疗效有显著差异。本研究特别统计分析了气虚血瘀证中医临床症状的主症,结果表明益气通络法方药联合中药泡洗相较于单纯甲钴胺在改善患者肌肤不仁、少气懒言、肌肤甲错的临床症状上有更优的表现,而在疼痛症状的改善上两组没有显著差别。4.卡氏评分:治疗前两组卡氏评分经统计学分析,P>0.05,可进行比较。组内比较:分别对对照组和治疗组治疗前后进行秩和检验,对照组P<0.05,差异有统计学意义,治疗组P<0.01,差异有显著统计学意义,提示两组治疗均有效。组间比较:统计学分析两组治疗后卡氏评分情况,P<0.05,差异有统计学意义。疗效比较:两组治疗后卡氏评分均升高,治疗组总有效率91.43%,对照组总有效率80%,经秩和检验:Z=-2.770,P=0.006,P<0.01,提示两组疗效有显著差异。5.安全性检测:统计分析两组患者治疗前后生命体征、血常规、尿常规、便常规、肝功能、肾功能,结果显示未出现明显变化,且未发生明显不良反应,安全性较好。结论:1.益气通络法联合中药泡洗治疗化疗所致周围神经病变比单纯西医对症治疗疗效更佳,能明显降低患者周围神经毒性分级。2.益气通络法联合中药泡洗治疗化疗所致周围神经病变比单纯西医对症治疗疗效更佳,能明显改善气虚血瘀证表现的中医临床症状,尤其在肌肤不仁、少气懒言及肌肤甲错上更具有优越性。3.益气通络法联合中药泡洗治疗化疗所致周围神经病变比单纯西医对症治疗疗效更佳,能明显提高患者功能状态评分,显著改善患者的生存质量。4.益气通络法联合中药泡洗治疗化疗所致周围神经病变安全性高,无明显不良反应,值得临床应用推广。
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