目的:观察化痰柔肝方联合瑞舒伐他汀钙片联合治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床效果和不良反应,客观、综合评价该治疗方法的有效性及安全性,为临床提供一种有证可循且具确切疗效的治疗方法。方法:将2015年05月1日至2016年06月30日我院门诊及住院收治的、符合纳入标准的、确诊NASH并使用化痰柔肝方、瑞舒伐他汀钙片治疗的80例病人,按就诊顺序编号并按随机数字表随机分2组,治疗组及对照组各40例。两组均配合运动及饮食疗法;对照组给予口服瑞舒伐他汀钙片,5mg/次,每日1次,温水吞服;治疗组在对照组的基础上加口服化痰柔肝方,1袋/次,每日3次,温水吞服。两组均治疗12周。于初诊首日及治疗结束后各观察记录一次肝功能(谷丙转氨酶ALT、谷草转氨酶AST、谷氨酰转肽酶GGT)、血脂(总胆固醇TC、甘油三酯TG)、肝脏超声、体重指数、中医证候、不良反应等。将收集到的数据通过SPSS21.0统计软件进行统计学分析。结果:(1)治疗组总有效率90.00%,对照组总有效率为72.50%,两组对比存在统计学意义差异(P=0.014<0.05),表明在治疗非酒精性脂肪性肝炎疗效上,化痰柔肝方联合瑞舒伐他汀钙片治疗组优于瑞舒伐他汀钙片对照组。(2)在肝功能改善情况方面,两组治疗后ALT、AST、GGT均明显下降,经对比,两组的差异存在统计学意义(P<0.05),表明治疗组更能改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝功能。(3)在血脂改善情况方面,两组治疗后TC、TG均有所下降,但治疗组优于对照组(P<0.05),说明治疗组对降低非酒精性脂肪性肝炎患者的血脂水平更有效。(4)在肝脏超声改善情况方面,两组治疗后超声下脂肪肝的表现均有所减轻,以治疗组更为明显(P<0.01),因此,化痰柔肝方联合瑞舒伐他汀钙片对于改善NASH的肝脏超声表现具有良好的效果。(5)体重指数下降情况方面,两组均能降低体重指数,但治疗组治疗结束后能使患者体重指数平均下降0.5个指数以上,显示出良好的效果。(6)中医证候改善情况方面,针对中医痰湿内阻型的相关证候,将其分为四大主症、三大次症以及舌脉,治疗结束后,两组均出现证候消失的病例,其中治疗组明显多于对照组(P<0.05),同时治疗组无论主症、次症或舌脉均有大幅度的改善,总疗效高达95.00%,说明治疗组能明显改善证候,甚至治愈中医相关证候。(7)在安全性方面,整个治疗过程中治疗组出现1例不良反应,对照组出现3例不良反应,两药均安全可靠。结论:(1)化痰柔肝方是治疗非酒精性脂肪性肝炎的有效药物,该药治疗组临床总有效率90%,明显优于瑞伐他汀钙片对照组。(2)化痰柔肝方具有较好的改善肝功能、降低血脂水平、减轻超声脂肪肝表现、降低体重指数等方面的作用。(3)化痰柔肝方能很好的改善体态肥胖、周身困重、右胁胀闷、食少纳呆、倦怠无力、头晕恶心、腹胀便溏等中医痰湿内阻证相关症状。(4)在治疗过程中治疗组仅出现1例较轻微的不良反应,说明本药安全可靠。