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胃食管反流病是上消化系统常见疾病之一。近十年来,随着现代生活节奏的加快、工作压力的增大和饮食结构的改变,此病在我国的发病率呈上升趋势。经专家初步统计我国GERD的发病率为5.77%,反流性食管炎的发病率为1.92%。并有临床报道指出症状性胃食管反流病是引发食管腺癌的危险因素。国外学者也发现近年来食管腺癌发病率升高,其增加幅度位居所有肿瘤的第一位。因此胃食管反流病成为全球消化学界关注的热点。 现代西医学已逐步深入对此病发病机理的研究,评价各种检测手段的优劣以提高诊断率,探讨有效而安全的治疗方案,但目前疗效不能令人满意,且维持治疗时间长。中医认为本病属于“吐酸”、“嘈杂”、“胸痹”,“胃痞”、“呕吐”等病范畴,发病与肝关系最为密切,基本病机是胃气上逆。临床辨证分型从两型到七型不一,文献报道疗效优于西药,部分只为验案、个案报道。但由于诊断标准及疗效指标不统一,辨证分型不同,故结果缺乏可信性和可比性。 在临床上以烧心、反酸、胸骨后灼痛或不适就诊于消化科者非常多见,尤其是症状性胃食管反流病患者的病情易被忽视,反复发作者常伴有焦虑、抑郁等精神症状,此类患者往往寻求中医治疗,而目前尚缺乏有效的治疗GERD的中成药。 导师唐旭东主任医师通过临床实践,总结中医证候规律,结合现代医学对本病发病机理的认识,抓住主要病机,并据中医学“胃主降,以通为用”的理论,创制了中药复方通降饮(通降颗粒)治疗胃食管反流病,强调了以通降法为中心的主导作用,应用于临床取得满意的疗效。 为深入探讨中医药治疗胃食管反流病的作用机理,进一步证实通降颗粒的临床疗效,临床研究参照1997年制定的《中药新药临床研究指导原则》和《实用中医消化病学》为本病中医辨证分型的诊断和疗效判定标准,分为肝胃不和、脾虚气滞、肝郁脾虚三型;及采用现行西医对GERD的诊断和疗效判定标准设计观察方案,以西药西沙比利为对照药,观察GERD患者48例,疗程一个月。结果显示:通降饮(通降颗粒)加减方可明显改善患者的中医证候,治愈或改善食管炎,提高LES静息压或胃食管屏障压,改善食管蠕动功能,未见明显不良作用。综和疗效评价:临床治愈16例(53.3%),显效9例(30.0%),有效4例(13.3%),无效1例(3.3%),总有效29例(96.7%),优于对照组,P<0.05。动物实验以两种手术方式成功的建立了大鼠实验性反流性食管炎的病理模型。研究了通降颗粒大、中、小不同剂量组及西药对照组(西沙比利)对反流性食管炎的疗效、作用机理。结果显示:通降颗粒可显著降低大鼠胃液胃酸、促进胃蛋白酶分泌,提高血浆胃动素水平,从以上三个机制来阐明了该药治疗RE的作用机理;同时验证了中药复方通降颗粒治疗胃食管反流病、RE的效果优于西药西沙比利。