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目的:比较国产比伐卢定与普通肝素在冠状动脉介入治疗术(percutaneous coronary interventions,PCI)中抗凝治疗的有效性和安全性。方法:选择2014年7月至2015年2月在大连医科大学附属第一医院接受PCI治疗的冠心病患者。采用对照、回顾性、单中心的临床试验设计方法。将同期接受PCI治疗的患者分为国产比伐卢定组和普通肝素组给予术中抗凝治疗,所有患者随访30天。主要研究终点评价30天心脏严重不良事件(major advese cardiac events,MACE)(包括死亡、再发心肌梗死、靶血管血运重建),次要终点为术后30天出血情况及术前术后血液检测指标(血红蛋白、血小板计数、红细胞比容)的变化。结果:174名接受PCI治疗的冠心病患者入组,其中比伐卢定组87例,普通肝素组87例。所有患者中,比伐卢定组与普通肝素相比,30天MACE事件发生率无显著差异(比伐卢定组1.1%,普通肝素组4.6%,p=0.368)。同样30天出血事件发生率也未见明显差异(比伐卢定组4.6%,普通肝素组11.5%,p=0.162),两组患者的严重出血和轻微出血发生率亦未见显著差别。此外,无论是急诊PCI还是择期PCI术中,两组患者MACE事件及出血事件发生率均未见显著差异(急诊PCI为p=0.621,p=0.083;择期PCI为p=0.458,p=0.405)。按照肾功能不同将患者分组后,结果显示两组患者出血事件发生率无显著差异(30≤eGFR<60ml/min组,p=1.000;60≤eGFR<90ml/min组,p=0.234;eGFR≥90ml/min组,p=1.000)。使用比伐卢定抗凝患者中,30≤eGFR<60ml/min与eGFR≥60ml/min两组患者的30天出血事件发生率也未见显著统计学差异(p=0.446)。结论:PCI术中应用国产比伐卢定与普通肝素具有同样的安全性和有效性。