背景:克罗恩病是一种慢性、病因不明确、可累及整个消化道的炎症性疾病,肛周病变是其并发症之一,其中肛瘘是最常见、致残性最高的临床表型,通常提示疾病预后不良。70%-80%的克罗恩病肛瘘为复杂型,其长期愈合率低,复发率高,严重影响患者生活质量,需要药物长期维持治疗。然而目前维持治疗方案多种多样,对于各方案之间的疗效对比研究较少,影响克罗恩病肛瘘瘘管复发、加重的危险因素也尚不明确。目的:观察克罗恩病肛瘘患者使用不同维持治疗方案的临床疗效,并分析其复发及加重相关的影响因素,以期为临床医生制定克罗恩病肛瘘维持治疗方案提供一定依据。方法:选择2014年1月至2019年12月期间南京中医药大学附属医院（江苏省中医院）肛肠科数据库中诊断为克罗恩病肛瘘的住院患者,采用回顾性研究的方法收集病例资料并进行为期12个月的随访,观察患者分别接受英夫利西单抗、硫唑嘌呤、沙利度胺以及联合治疗（英夫利西单抗+硫唑嘌呤/沙利度胺）等四种不同方案维持治疗期间肛瘘的愈合情况,并收集治疗前后的疾病活动度、血液学指标等,评估不同维持方案的临床疗效。对随访期间出现瘘管复发或加重的患者进行相关的影响因素分析。结果:1、不同维持方案临床疗效比较:维持治疗结束时,英夫利西单抗组及联合治疗组的瘘管缓解率分别达到97.8%、92.6%,明显高于硫唑嘌呤组（74.1%）及沙利度胺组（57.1%）,差异均具有显著统计学意义（P<0.001）。瘘管复发或加重发生率最高的为沙利度胺组（57.1%）,联合治疗组与硫唑嘌呤组分别为33.3%和37.0%,英夫利西单抗组复发率为17.8%,与沙利度胺组相比优势尤为明显（P=0.005）。2、复发和加重的危险因素:单因素分析表明,伴有肛周脓肿（OR=2.532,95%CI 1.113-5.762;P=0.023）、复杂型瘘管（OR=6.182,95%CI 0.771-49.558;P=0.032）、既往有肠道手术史（OR=4.167,95%CI 0.937-18.537;P=0.045）是克罗恩病肛瘘患者复发或加重的危险因素,使用沙利度胺维持治疗的患者复发加重风险也较英夫利西单抗更高（OR=6.167,95%CI 1.671-22.753;P=0.006）。结论:英夫利昔单抗及联合治疗在克罗恩病肛瘘维持缓解方面的临床疗效明显优于硫唑嘌呤及沙利度胺,使用沙利度胺维持治疗出现复发加重的风险较英夫利西单抗更大。复杂型肛瘘、伴有肛周脓肿或既往有肠道手术史可能会增加克罗恩病患者瘘管复发及加重的风险。