目的:对哈药集团制药六厂生产的试验药奥美拉唑肠溶片,与对照药北京太阳药业有限公司生产的奥美拉唑肠溶片（绅丽雨）进行生物利用度和生物等效性研究。受试者为男性健康志愿者,采用两周期随机交叉法,单剂量口服40mg奥美拉唑肠溶片受试制剂和奥美拉唑肠溶片参比制剂（绅丽雨）,采用高效液相色谱法分别测定了单剂量口服受试制剂和参比制剂后健康志愿者体内奥美拉唑的血药浓度。方法:建立高效液相色谱测定血药浓度的方法,方法专一,方法回收率大于95%,提取回收率大于80%,日内和日间相对标准均差小于10%,准确度、精密度、灵敏度、专属性及定量限等均符合《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求。结果:20例男性健康志愿者,两周期随机交叉单剂量口服40mg奥美拉唑肠溶片受试制剂和奥美拉唑肠溶片参比制剂（绅丽雨）,用梯形面积法计算两种制剂的AUC,以奥美拉唑肠溶片（绅丽雨）为参比计算奥美拉唑肠溶片受试制剂的相对生物利用度为104.8%±39.2%,生物利用度符合要求。单剂量口服40mg奥美拉唑肠溶片受试制剂和参比制剂后药时曲线的末端相消除半衰期(t_1/2)分别为1.609±1.11h和1.543±0.89h;平均驻留时间（MRT）分别为3.60±1.08h和3.66±1.07h;达峰浓度(C_max)分别为844.50±533.53 ng·ml^-1和852.55±546.57ng·ml^-1;达峰时间(t_max)分别为2.10±0.38h和1.98±0.47h ; AUC0～12分别为2667.12±